垦利熔喷布欧标CNAS检测
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熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,主要作用是过滤细菌,阻止病菌传播。
熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围在0.5~10微米,
其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。
虽然病毒尺寸很小,在0.1微米左右,看似要比熔喷布的纤维直径还要小,但不要忘记病毒是无法立存在,
传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在5微米左右。
熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法通过,从而起到隔离病毒的作用。
一般来说,口罩由里、中、外三层组成,其中过滤性能主要由中间层的滤料决定,
目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能过滤空气中的颗粒物。
因此,口罩只要含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率,才算得上是一个有防护功能的口罩;如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,
而没有熔喷无纺布,那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。
测试能力:防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、
防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015
防护服检测:EN13795-1:2019,EN13795-2:2019,AAMI PB70
熔喷布检测标准:FZ T 64078-2019 熔喷法非织造布
熔喷PP料检测标准,口罩无纺布检测,口罩鼻夹检测,口罩耳带检测
熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准:GB/T 30923-2014 塑料 聚丙烯(PP)熔喷料
<一>欧盟市场
欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护,医用口罩主要是医院使用。
1.医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别:Type I、Type II、Type IIR.
按照欧洲医疗法规2017/745/EU的要求,口罩可以按照一类器械管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,起认证模式不一样
(1)非无菌:走自我符合性声明的路径,无需公告机构审核,办理流程如下:
a.编写CE MDR技术文档;
b.找欧盟授权代表;
2.防护口罩
防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别。防护口罩需要满足欧盟个人设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧盟需要授权的公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的资料包括:
(1)产品的型式实验报告
(2)技术文件评审
(3)工厂质量体系