北京企业可以申请医疗产品注册证吗新制度是什么
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北京企业可以申请医疗产品注册证吗 新制度是什么
办理产品注册证,已经有许多办理成功案例,办不下来,全额退款!!!
一 ˎ 办理医疗器械生产许可证需要提交的资料
1.《医疗器械生产许可申请表》
2.营业执照复印件
3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
7.生产场地的证明文件
租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件、有洁净车间的需要
提供洁净车间的检测报告
8.主要生产设备和检验设备目录
9.质量手册和程序文件目录
10.工艺流程图
11.申报材料真实性的自我声明
12.《授权委托书》
二 ˎ 医疗器械生产许可证办理流程
取得医疗器械产品注册证
食药局网登
提交纸质资料
食药局进行文件审核
现场核查
代办医疗器械公司 注册医疗器械公司新办、医疗器械变更、医疗器械公司延期换证代办
描述,如实记录。
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新闻
天在华只剩3家门店,却在韩国1年销售35亿美元!中国游客……
,乐天集团作为韩国五大集团之一,仅次于三星、现代汽车、LG、SK,曾在世界排名第28位。乐天玛特作为韩国乐天集团旗下的子公司,曾在中国市场一度雄心勃勃。也就是说,自2016年“萨德”事件以来,乐天玛特在中国出售73家超市后。又一家百货宣布关门。据《天津每日新报》报道,乐天百货在天津的另一家店(东马路店)已于去年12月31日正式闭店。现在,乐天百货中国仅剩3家门店,分别位于沈阳、威海和成都。而威海的乐天百货曾也被曝出是裁撤对象。仅沈阳和成都的乐天百货由于在乐天综合体内运营,未来还将继续运营一段时间。早年,乐天进入中国一度风头无两。1994年以来,乐天累计在华投资已近10万亿韩元(折合人民币600亿元),占其全部版图的29%。2008年5月:乐天玛特收购北京万客隆8家门店;2009年10月:乐天玛特以48.7亿港元(按当年汇率折合60多亿元人民币)全盘收购江苏时代超市;按照乐天的“野心”,计划到2018年,乐天玛特将在中国开设门店将增至300家,销售额实现2000亿美元,成为“亚洲零售业之”。然而,乐天在华境遇从2017年“萨德”事件后峰回路转。据推测,乐天玛特因“萨德”损失的销售额约70.4亿元人民币。2017年,乐天集团对华投入40亿元,并称“决不放弃在华业务”。