郑州如何办理医疗三级备案

郑州金水区医疗器械三类办理需要材料清单
2019年办理郑州医疗器械三类许可证标准
注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期
注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期
二七代办注册医疗器械公司 东区代办医疗器械许可证新办|变更|延期
惠济代办注册医疗器械公司 航空航区代办医疗器械许可证新办|变更|延期
管城代办注册医疗器械公司 金水代办医疗器械许可证新办|变更|延期
对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家监督管理局印发的《医疗器械分类目录》目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
医疗器械经营许可证有效期限：
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办？
医疗器械许可证要是到期了需要提个月，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理！