医院织物隔离式洗脱机,医院隔离式洗涤烘干设备

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》；WS/T 311《医院隔离技术规范》；YY/T 0506 .2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服；公用纺织品清洗质量要求（SB/T 107862012）等国家及行业标准的要求，以及医疗布草类型、成分、规格与克重的分析、布草的污渍性质分析、洗涤工艺对水质、化料、设备、主要工艺、洗涤程序、以及洗涤故障的处理选择，是医院洗衣房科学合理布局的主要依据。

1、洗衣房十二项要求区别于原普通洗衣房，要规划好“两区三通道”，即净区、污区、工作人员通道、医用织物接收通道、医用织物发放通道。

2、其次，要做到工作流程应由污到洁，不交叉，不逆行。要求物流无交叉，设备的布局要统筹考虑。

3、污染区和清洁区之间设置完全隔离屏障。完全隔离屏障的定义是“洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门供人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流”。

4、关于设备选择上，明确要求：洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备，宜选用卫生隔离式洗涤烘干设备。

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：

一、硬器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。

二、软器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。

三、普通医用织物清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

软器械既然列入了器械的管理范畴，就等于说软器械要按照硬器械的要求来做，那就要执行WS310标准，至少有两点需要特别注意，一是要求用纯净水进行终末漂洗，并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标，比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则，与器械加以区别。另外，WS/T508中要求终要控制PH值，软器械比一般性医疗织物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求，那么就应该使用自动检测，不能采用手工检测，因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度，那么漂洗后的颗粒和绒毛数量，也应该受到控制，降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

软器械列入了器械管理，并未见新的管理办法，则应执行WS310，尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据，又要满足WS/T508要求。

软器械清洗消毒机主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。

隔离式双扉洗衣机医用织物清洗消毒（含软器械）洗衣机用于手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械等防护功能器械的清洗消毒设备。由于政策标准的推动全国各医院防护功能器材会陆续更新换代、逐步达标，该设备即将被广泛应用于标准化院内消毒供应中心及社会化第三方消毒供应中心，市场潜力。在实际的应用过程当中可很好的控制清洗消毒物品的洁净度和菌群总量，与传统洗衣机对比效果明显，具备很好的临床意义。

自2015年发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》以来，陆续出台《卫生计生委关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作，同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击，感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求，用于医疗器械清洗消毒的产品也符合医疗器械研发产生的标准。

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘机）执行标准：Q/SDC 39－2019《软器械清洗消毒机》，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特点：采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠（可选PLC）：1）中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；2）国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等，直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；3）水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；4）可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。双扉安全互锁，不能同时开启；转笼和机外门互锁，转笼运行中机外门不能开启；两个门操作位置均设置有紧急停机。侧进（装）后出（卸）的双门结构，避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区（污）和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护，在洁净区取衣和整理；也可用于医院楼层及科室不分区使用。

制药厂双扉蒸汽灭菌洗衣机针对制药企业生产过程中a、b级(iso5-is06)洁净区无菌服、洁净服装面料特性以及清洗工艺要求而设计的新型医药级无菌服、洁净服清洗设备，它集合清洗、脱水、烘干、灭菌四大功能为一体，能够确保清洗后服装洁净度和无菌指标符合我国新版gmp、cgmp、fda、e/dmf、cos等要求，是现代制药企业洗衣工艺的发展趋势。同时设备拥有多项发明以及实用新型专利，能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。

制药厂双扉隔离蒸汽灭菌洗衣机完全区别于原来药企普遍采用的工业洗衣机和家庭式洗衣机，填补我国制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，使药企无菌服、洁净服处理流程实现无人值守的全自动工作站并连接入车间无菌服、洁净服流程管理系统中成为现实，完全解决了原来应用单扉工业洗衣机和家用洗衣机在车间平面布局时产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背gmp要求的问题。

医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机除完全克服了上述普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷外，还可以使用国际通用的“汉姆克滚桶”对清洗后服装进行洗净度检测，制药企业已被广泛采用。