设计和开发验证:根据本项目产品的特点,常用的设计验证方法是测试、同行评审、走查。测试工作应有经批准的测试依据,保留测试记录。同行评审和走查应保留相关记录。设计验证结果应有明确的验证结论。设计验证的结论及随后采取的必要措施应由项目经理形成报告,并保持记录,随开发文件一并归档。
设计和开发更改的控制:所有更改和修订经原审批途径进行审批,或由设计更改的实施部门负责人批准。设计更改经过评审和验证,必要时组织设计确认。对设计更改的评审包括对已投入使用的产品及产品的其他组成部分的影响,提出处理意见。
项目实施的组织安排:项目组织结构,根据项目实际情况,组织项目实施团队,项目组织结构图。项目人员安排,提供项目主要人员的名单,并且附录人员基本情况介绍和在本次工作中的职责。实施计划,根据项目要求,在项目要求时间范围内,完成项目初步实施计划表。