东莞无尘布厂讲述防静电洁净服清洁的要求

　　很多朋友应该都不知道，我们使用的防静电洁净服的洗涤有一定的要求，可不是随便清洗干净便可以的，一定要在适合的环境下才能进行洁净区防静电洁净服洗涤，说到这里有很多小伙伴要问了，那么洁净区防静电洁净服要在什么环境下洗涤呢？针对这个问题永兴特点查了一下，发现药监总局2015年103号公告中并没有对IVD产品的洁净服区的工作服洗涤做出任何的规定。但是考虑到很多人都对这个问题有疑问，所以今天品涿站在的角度给大家做一个全-面的分析，对在生产洁净区的防静电洁净服要在什么环境下进行洗涤做一个解答，希望能够帮到大家。

　　1、虽然法规没有对防静电洁净服做出明确的规定，但在药品GMP2010版实施指南中，对于生产区域的洁净服清洗是规定在与生产环境一致的条件下进行清洁。2、我们再看一下其他医疗器械产品的规定：在医疗器械生产质量管理规范无菌附录（2015年101号公告）中这样规定：洁净区工作服洗涤：干燥间、洁具间、工位器具的末道清洁处理与消-毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别，但不得低于300,000级。无菌工作服的整理、灭-菌后的贮存应当在10,000级洁净室（区）内。

对于这个规定，作为IVD产品来说是否适用呢？永兴防静电认为这个规定在IVD特定产品来说是不适用的，因为：洁净服虽然在低于生产级别的环境下清洁和灭-菌，但无法在洗涤之后不会有颗粒残留在洁净服上，而这些洁净服终是要接触到产品的，所以，在这样的一个前提下对洁净服所进行的清洁并不能产品的安-全性。

永兴提醒您一定要按要求来进行洁净工作服的洗涤，医药洁净工作服也是如此！如上所说，品涿得出的结论是：对于IVD产品来说其生产区域的洁净服应该在与生产环境一致的条件下进行洗涤和灭-菌。这个也是洁净区防静电工作服洗涤的一大标准要求，大家如果需要对洁净区工作服洗涤的话一定要按照标准来进行哦！

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