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制药厂如何设计无尘车间?无尘车间设计
在现代工业的生产当中,无尘生间已经成为必要的生产车间,特别是在一些药厂的生产过程中,都要使用到无尘生产车间,那么在药厂开始建立起初就要规划好药厂无尘车间设计,要做到有规划,布局要合理,要能够满足药厂的生产需求,这样的无尘车间才是药厂所需要的生产车间。
在为药厂进行无法车间设计时,要做出一张无尘车间的设计效果图,并且设计的效果图要经过药厂的相关人员进行确认,设计方案要以能够满足药厂生产为原则,要做到布局合理,生产紧凑的效果。在无尘车间设计当中,还要将车间的布局做好,一个是的出,一个是洁净区,员工经洁净区进入无尘车间的出,还有生产原料的出,再有就是成口的出,这些都是要在无法车间设计图纸当中需要体现出来的。
为药厂进行无尘车间设计时,重要的还要对车间当中产生的尘土进行除尘,要生产空间当中,不会存在尘土以及粉尘的出现,要将这些会出现在空气中的粉尘进行吸入并且进行过筛,进入到通道内进行吸收处理,不仅仅要做无尘车间,还要有除尘的设备,只有这样才能无尘车间真正的做到无尘。无尘车间设计是需要进行一整套的,不光是车间的无尘的设计,还有除尘设备的配套。

电子无尘车间
电子无尘车间结构材料:
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙 角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
电子无尘车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A)。
新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

无尘车间组成部分
一、结构部分
1.彩钢板围护、吊顶、回风柱、回风墙:岩棉板;吊顶用手工板、墙体用机制板;钢板厚度:376、426、476、500等,所有板密度达到12kg/㎡以上,方可承重。
2.铝型材:T型吊梁、内圆弧、外圆弧、槽铝、角铝(均为6m一条)、内圆接角、外圆接角等,洁净用的铝型材需要有涂层防酸碱腐蚀。
3.门窗:彩钢板门、彩钢板活动门、玻璃视窗。
4.风淋室、传递窗。
5.地板:防水层、环氧地板(2mm----3mm厚度,加防静电粉用于防静电)、PVC地板(2mm和3mm两种厚度、450mm*450mm和600mm*600mm两种规格)、高架地板(百级用,下刷环氧地板)
二、暖通部分
1.空调设备:
(1)风冷机组、水冷机组:风冷可以致热,水冷不能致热;水冷机组需要用到水泵、膨胀水箱等。
(2)风量单位:CMH(每小时每平方米面积上通过的风量)
(3)冷量单位:KW千瓦或匹:1匹=2000大卡×1.16=2324W,1匹空调的制冷面积大概为11-17平方米。
(4)不同级别净化车间换气次数:
百级:200—300次/小时(高架地板、层流)
千级:50—60次/小时
万级:30—35次/小时
十万级:15—20次/小时
(5)DDC:温度湿度控制器,探头在车间中检测,若与设定温湿度发生偏差,则自行调节。
2.风管风口
(1)镀锌钢板风管: 1.2m宽的主风管用1.2mm厚的钢板,0.8----1.0m宽的用1.0mm或0.8mm厚度,薄部分一般用0.6mm厚度钢板;
(2)送风口:一般按照风量来算,比如1200CMH,有垂直送风的,有侧送风的;
(3)PEF保温:一般都用2.0cm-------3.0cm厚度的保温材料包裹风管,若低于2.0cm则保温效果差。水管保温的话用PEF保温管壳。
3. 空调水管:只针对水冷机组
三、给排水部分
生产车间普通设备用水,涉及到水泵、水管、水箱等。
四、电气部分
1.配电柜:照明、设备动力等;
2.洁净灯具;
3.铜芯电线;
4.电气配件。
五、纯水系统
1.每小时用水量:m³/h;
2.水质(用水级别):一般以25℃下的电阻率唯判定标准,如18MΩ@25℃。(1级水>10MΩ;2级水>1MΩ;3级水>0.2MΩ);
3.纯水接机器还是取水机;
4.水源:自来水、井水、河水等。
六、废气处理系统
1.气体性质:酸气、碱气、有机气、热气、污染性气体、有毒性气体等。
七、特气系统
八、空压系统

无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。

无尘车间内排水遵守有关规定,采取的措施主要有:
1.100级的洁净室(区)内不宜设置水斗和地漏,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度;
2.洁净室(区)内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位设计成水弯或水封装置;
3.洁净室(区)内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之,洁净室(区)应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到小的程度。

无尘车间设计时应考虑的几个特性:
(1)耐久性:
净化车间要有符合环境、净化车间内部的清洗溶液及振动、设备、空气过滤系统的耐久材料。而耐久性,同时也依赖无尘车间等级来建造。半导体倾向选择铝,基于它的耐久性,然而,它不是便宜的物质。
(2)清洗:
在制药和生物工学工业,无尘车间的墙壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止滤过毒或的污染之特性。在市场,清洗真正地是一个重要的企业。
(3)适应性:
一些厂商认为适应性可节省一笔金钱,而适应性意指系统可任意移动或改变而不会招致的损失。拥有者和设计者的能力为改变的关键,所以他们从不将初的设计定型。
(4)维护性:
对无尘车间而言,较严格要求的部分为地板、天花板,以及墙壁的部分。至于维修的问题,对材料的选择是否容易清洁性及维修性都应有其级。在应用力面、天花板、地板及墙壁三者之中重要的为天花板,其包含HEPA及ULPA等滤网,其可过滤掉房间的微粒子,且其常会因各个不同的需要,便其分开来,供应各个不同区域的小房间,其实天花板是一个颇复杂的系统其严格地过滤粒子,故其设计。

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