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同时目前的大多数产品仍处于阶段，离真正的临床使用还尚需时间。目前大多数公司并没有拿到CFDA的认证，仅仅是在做回顾性研究和验证，其目的是为了将自己的产品打磨得更好。但是2017年9月食品总局正式发布了新修订的《器械分类目录》，目录新增了决策支持类、体外诊断类等与智能辅助诊断相关的分类，同时明确诊断若提供诊断建议可以申报第二类器械，如果给出明确诊断提示则应按照第三类器械，新版目录将于2018年8月1号起正式实施。目前根据公开资料显示，人工智能企业中，只有武汉兰丁和EDDA科技了CFDA的认证。据了解武汉兰丁2016年上线的癌云平台诊断，已经拿到CFDA的二类认证，目前已筛查十二万人。EDDA科技的各个产品也基本拿到二类CFDA和FDA认证，合作的120多家也都是通过采购产品使用权，所以现在这两家公司的市场化就相对顺利。

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阿勒泰金钥匙项目咨询机构发布于2018年5月20日   本信息长年有效

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