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中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
水冷式冷水机组和整体式空气调节器的冷却水应循环使用,冷却水的热量宜回收利用;冷水机组的冷却水进口温度不宜33℃;冷却水进口温度应按冷水机组的要求确定,电动压缩式冷水机组不宜低于15.5℃,冷却水系统,尤其是全年运行的冷却水系统,宜对冷却水的供水温度采取调节措施;应设置稳定冷却水系统水质的有效水质控制装置;水泵或冷水机组的管道上应设置过滤器或除污器;当一般开式冷却水系统不能满足制冷设备的水质要求时,宜采用闭式冷却塔或设置中间换热器;多台冷水机组的冷却水泵之间通过共用集管连接时,每台冷水机组或出口管道上宜设电动阀,电动阀宜于对应运行的冷水机组和冷却水泵联锁。
对进口水压有要求的冷却塔的台数应与冷却水泵台数相对应;冷却塔设置位置应通风良好,远离高温或有害气体,并应避免飘逸水对周围环境的影响;当多台开式冷却塔并联运行且不设集水箱时,应使各台冷却塔和水泵之间管段的压力损失大致相同,在冷却塔之间宜设平衡管或在各台冷却塔底部设置公用连通水槽;除横流式等进水口无余压要求的冷却塔外,多台冷却水泵和冷却塔之间通过共用集管连接时,应在每台冷却塔进水管上设置电动阀,当无集水箱或连通水槽时,每台冷却塔的出水管上也应设置电动阀,电动阀宜与对应的冷却水泵连锁;对于间歇运行的开式冷却水泵,冷却塔底盘或集水箱的有效存水容积,应大于湿润冷却塔填料等部件所需的水量以及停泵时靠重力流入管道等的水容量。
制冷和供热机房宜设置在空气调节负荷的中心,机房宜设观察控制室、维修间及洗手间;机房内应有良好的通风设置,地下层机房应设机械通风,必要时设置事故通风,控制室、维修间宜设空气调节装置;机房应考虑预留安装孔、洞及运输通道;设置集中采暖的制冷机房,其室内温度不宜低于16℃;机房应设给水与排水设施,满足水系统冲洗、排污要求。

中净环球净化()可提供百级、千级、万级、十万级无尘车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
应将工艺操作过程局限在隔离装置内,并为隔离装置提供的HVAC系统;如果工艺操作致使物料泄漏到洁净室内,则应通过全新风空调系统来保护HVAC系统和系统的其他洁净室不应受到有害化合物的污染;如果回风过滤器的位置远离开放式工艺操作洁净室,则应将它们装在一个防护水平较高的袋进-袋出式过滤器箱体内,并进行相应的标识,这些过滤器含有潜在化合物,当风机故障时要使微粒尽可能少的回至系统;排风或回风管可以通过安装HEPA过滤器以保持清洁,并应采用预过滤器作保护,这些过滤器应位于洁净室内,确保穿着隔离衣、使用保护装备的人员可对它们进行维修,由于回风口过滤器阻力的变化,可能需要频繁更换过滤器或采用动态的房间的压力控制;脱无菌衣区应通过一个低压气锁室与无菌灌装间隔开,脱无菌衣区相对于非受控侧的相邻空间应保持负压;进入无菌灌装间的物料应通过一个经 HEPA过滤的高压通道、高压箱或消毒器进行传递(正压气锁),离开无菌填充洁净室的受污染物料应通过一个低压通道或低压箱进行传递(负压气锁)。
通过向房间输送温度、湿度和粒子数均符合用户要求的合格的空气来保护产品,通过提供建立压力和空气流向来避免其他区域的交叉污染;HVAC设计师理解GMP 规范要求以及熟悉各个不同文件对HVAC系统的要求,另外还具有的知识,包括所有当地的建设规范、国家防火标准、环保标准、职业安全健康卫生标准等。HVAC机组及其各部件均根据用户要求和环境参数进行设计,HVAC系统的其他组成部件,包括排风机、回风机、热能回收系统等,另外还有一些系统为空调系统提供冷热支持,如冷冻机、锅炉、压缩机、循环泵等。可采用再加热盘管对单的空间或区域进行控制(这些区域的送风量维持恒定以一定的排风率),或采用变风量(VAV) 加再热盘管的控制方式(此时房间的送风量不是非常关键,但可通过降低送入房间新风的办法节约能源), 当运用VAV系统时,回风和排风系统 与送风系统风量联动,以房间在风量降低时能保持设定的空调净化系统压差。

无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要求,还是提供一定的气流型态以避免产品的污染,另外还需设置排风系统,以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度;运用排风系统作为污染隔离的方法得到了日益的重视,该方法可以将高度危害的化合物的初几个步骤的操作中产生的污染加以严格的控制。房间HVAC系统采用稀释排风设计,可以将正常生产过程或非正常条件下产生的污染物加以稀释和排出,下列几个因素加以考虑:较高的空气换气次数可以将连续产生的污染物降低到较低的水平,这是HVAC系统高成本的原因所在,因为大量的空气被直接排出了;将非正常情况或紧急情况下产生的峰值污染降低到允许的可不采用呼吸器保护的分散时间;较低的HVAC房间空气速度不能有效的将污染粒子去除,除了极小的颗粒外,几乎所有粉尘颗粒都需要提供比房间气流高的流速,才能被 输送移走,否则粉尘将会在房间地板和设备上沉降,房间的气流可对气体和蒸汽污染物进行稀释,使其始终达不到较高的浓度。

中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
设计者应考虑换气率、空气含尘浓度、洁净室自净时间的相互关系,虽然换气率是暖通空调系统设计中的重要参数,但是相对于生产房间的分级而言,换气率与自净能力之间有着更紧密的关系,换气率取决于房间尺寸和空气流量,任意设定换气率将决定房间的送风量,并影响到工程投资和生命周期成本。如果已知稳态洁净室内微粒数量、洁净室送风量及送风中微粒含量,即可通过计算得出微粒生成率(PGR),然后可将PGR值应用于同类设施的相同生产房间。当采用经验数据进行尘埃粒子时,应考虑正在处理的产品微粒并非污染物,如无菌粉末填充时微粒数较多,这同填充过程相关,并非洁净室设计失败;尽管运行中的设备可产生大量微粒,但操作人员仍是微生物污染的主要来源,加强对人体释放总微粒数的控制即可加强对洁净室内微生物微粒的控制;在室内洁净要求的前提下,可以减少房间的送风量,但仍应维持室内温湿度、自净时间、室内空气量平衡等要求。
洁净室污染控制通常可通过下述方式实现,即 :向工作场所送入经过净化过滤的空气,同环境空气混合并稀释洁净室空气中的污染物。大多数尘埃粒子都不具有生命力,只有一小部份(<1%) 微粒具有生命力,比如和病毒,它们是可以繁殖的 ,因此这些带有微生物的活性微粒同不带微生物的微粒一起运动 ,由此会污染到其他微粒。健康人产生的环境污染物很少,在坐着工作时,一名普通工人每分钟释放100000个微粒(粒径≥0.3 微米 ) ,一名发热、身体不适的工人每分钟可能释放数百万个上述粒径范围内的微粒,包括更多的 ,较高的温度和湿度还会加快表面微生物和霉菌的生长速度 ,由此对产品质量产生影响。

由单向流罩流出的空气常比洁净室内空气洁净得多,这部分来自UFH的相对洁净的空气与HVAC系统的送风共同稀释室内含尘空气,除可减少室内微粒外,UFH罩内空气还有助于加快洁净室的自净速率,但是在计算房间换气率时,不能将UFH罩大风量包括在内,过滤后的空气返回进气口仅能在局部区域创造超净环境;通过在洁净 室内使用配有空气过滤器(HEPA)的风机过滤机组(FFU)也同样可以提高室内空气洁净度和自净率。室内送风口和排风口相对于污染源/热源以及气流障碍物的位 置对于污 染 控制十分重要,可通过调整末端送风口和排风口的位置,使产品和操作人员得到防护。过高的风速可能会在操作人员附近产生漩涡或涡流,增加了在有害物质暴露下的风险。在污染源附近设置局部送风和排风的做法是为有效的。利用适当流速和方向的置换气流(例如在单向流罩、局部排放口比利用稀释通风能够更快地清除污染物,布置大量等间距分布的送风口(在相同流速条件下)能在室内形成“ 活塞流 ”。

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