南通13485认证、南通ISO医疗认证

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与产品和服务有关要求的确定

　　适用时，组织应确定：

　　a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;

　　b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

　　c)适用于产品和服务的法律法规要求;

　　d)组织认为必要的任何附加要求。

　　注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。

　 与产品和服务有关要求的评审

　　组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行，并应确保：

　　a)产品和服务要求已得到规定并达成一致;

　　b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;

　　c)组织有能力满足规定的要求。

　　评审结果的信息应形成文件。

　　若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

　　若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

　　注：在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。


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