美国食品级fda认证fda注册年费

FCE-SID注册的细节

FCE-SID注册的过程中，SID的填写是一个重要的环节。SID是由某一加工表格提交时的“年，月和日”及一组不重复的流水号组成。企业在填写加工信息表时，需要按照特定的格式进行填写[^3^]。

FCE-SID认证的重要性

FCE-SID认证对于食品罐头制造商来说是非常重要的。，它是进入美国市场的通行证，没有这个注册，企业的产品将无法进入美国市场。其次，它是提高产品品质和安全性的一个重要手段。后，它可以帮助企业提升品牌形象，提高消费者的信任度[^3^]。

FCE-SID认证的流程

FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求，填写相关的表格和信息，然后提交给FDA进行审核。在审核通过后，企业将获得SID号码，这是产品能够进入美国市场的关键[^1^

食品FDA认证范围
按照《美国第 107-188 公共法》 向FDA登记的国外的食品
生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料；
2、婴儿及儿童食品；
3、面包糕点类；
4、饮料；
5、糖果类（包括口香糖）；
6、麦片和即食麦片类；
7、奶酪和奶酪制品；
8、巧克力和可可类食品；
9、 咖啡和茶叶产品；
10、食品用色素；
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、调味品；
14、鱼类和海产品；
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、食品代糖；
18、水果和水果产品；
19、食用胶、乳酶、布丁和馅；
20、冰激淋和相关食品；
21、仿奶制品；
22、通心粉和面条；
23、肉、肉制品和家禽产品；
24、奶、黄油和干奶制品；
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、干果和果仁；
27、带壳蛋和蛋制品；
28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；
29、软饮料和罐装水；
30、蔬菜和蔬菜制品；
31、菜油（包括橄榄油）；
32、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
33、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:
食品罐头类类别

1． 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4．6，水活性0．85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2． 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。

以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都按规定在上市前先在美国进行注册登记。



向FDA办理什么注册

1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别：

1.普通类食品：属于强制性做FDA食品类注册登记

2.罐头、酸性食品：工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)

FCE和SID是什么？

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108（紧急许可控制），21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案，经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。

FCE号：通常由5位数字组成
SID号：加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号）， 为区分企业所提交的每一份加工登记
低酸罐装食品和酸化食品出口美国未进行FCE+SID注册的后果？

进入到美国市场的产品，包括酸化和低酸罐装食品，都需要在进入美国时进行检查．不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸．这些产品与美国法律和法规的要求相符，否则将被销毁，或再次出口。所以各企业产品出口时一定需做好各方面的注册备案登记。



四、FDA食品类FCE+SID注册流程：

资料提供： 1.申请表资料填写——企业信息

2.邓白氏号（我司可申请免费邓白氏号）

3.美国代理人——（含真实美代）

办理周期：3-5个工作日

注册完成我司提供FDA注册号及FCE+SID号，FDA食品类注册证明文件（包办理注册成功，不成功退全额款项）
问：常规食品FDA认证费用多少？时间多久？有效期多久？

答：常规食品FDA费用2K左右，时间3-5个工作日，有效期偶数年有效。

问：酸性食品FDA认证FCE-SID认证费用多少？时间多久？

答：费用8K-1.2W 不等，时间5-6周左右