鄂尔多斯经典配方药材检测文献研究服务
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在中药行业的快速发展中,经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧,作为国内的中药材检测数据及质量服务平台,我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。
经典名方的研究内容
我们深知,经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承,更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类:
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上,通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良,以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂,具体包括以下情形:
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂,以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的,名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。
本公司建立了《保密和保护所有权的程序》,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。公司及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。公司和所有人员签订了《保密和保护所有权协议》。
本公司对关键人员、管理人员及支持服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,以检测质量。通过持续不断的培训和再教育,确保所有操作设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力,使其具有良好的技术素质、质量意识、法制意识和服务意识。
业务范围:
一、中药材交易商及种植户——药材快检及质量控制:
1.中药材快速质量检测(快至3个工作日)
2.中药材标准化种植(GACP)咨询
1)中药材基源鉴定
2)种植环境检测
二、 中药饮片厂及药厂:
1.中药材及中药饮片第三方委托检测(CMA)
2.中药材采购第三方验货及药材对接
3.配方颗粒检测及药材对接
1)检测:含量无忧目前已开展了数百个国标及省标配方颗粒品种的检测,可快速满足您的委托检测需求
2)药材对接服务:含量无忧目前拥有10000+药商及种植户客户和500+的饮片企业客户,可以迅速对接到合适的道地药材
三、中药研发样品筛选及制备服务:
1.药材筛选、采样及资源评估服务
2.药材炮制及提取服务(科研)
以客户为中心的一站式服务:
1. 在全国建有一个中药标准开发实验室(位于上海市闵行区浦江高科技园区)
2. 一个中药材第三方检测实验室(亳州含量无忧中药材检测有限公司,已取得相关资质认定)
3. 四个质量数据服务中心(亳州、成都、安国及玉林)现服务商户10000家以上,药企500家以上
4. 一个覆盖全国的线上服务平台(合肥)
雄厚的技术保障:
含量无忧技术团队来自于清华、复旦、中科院及上海医工院等高校及科研院所,具有多年科研院所、检测机构、药厂工作经验,具备国内的检测技术能力以及方法开发、标准建立能力。
严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),2023年通过CNAS实验室认可证书,服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。
本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响,确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制(如:样品采取编号发放到检测室)。如识别出公正性风险,公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》,本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。