ISO9001质量管理体系认证-美阳顾问

ISO9000申请认证基本要求

组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并质量管理体系的有效、充分运行三个月以上；
* 组织应向认证机构提供质量管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核；
* 没有完全纳入质量管理体系认证范围内的服务或活动的接口（如，发生在同一现场），应在拟认证的质量管理体系中予以说明；
* 当决定认证的覆盖范围时，应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应资质证明；
* ISO9001:2008标准允许对质量管理体系要求进行删减，但删减的原因清楚，只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减；删减的内容于第七章产品实现的各个过程；若超出允许的删减范围，包括由于影响到满足顾客要求，组织不能声称符合ISO9001：2008标准的要求；
* ISO9000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。
* 具有营业执照，认证范围是经营范围内且符合现场审核实际情况；
* 组织机构代码证，在有效期内、正常年检；
* 国家法律法规要求的行业经营资质证书

☆ISO9001质量管理体系咨询流程?
推行ISO有如下五个的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。

你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO的世界。

01、现场调研
　　☆ 产品特点及行业特点；
　　☆ 工作现场及工艺流程；
　　☆ 特殊过程或保密领域；
　　☆ 企业质量管理体制与ISO9000标准的符合程度。
　　02、体系诊断、策划
　　☆ 分析质量管理与ISO9000标准不符合的问题；
　　☆ 制定咨询计划；
☆ 策划企业的质量体系。
　　03、贯标培训
　　☆ 对高领导层、中层干部和基层员工进行贯标培训；
　　☆ 对内审员进行内审理论和技能培训。
　　04、文件编写培训指导
　　☆ 对文件编写小组成员进行文件编写培训；
　　☆ 文件编写指导。
　　05、文件修改、定稿和发布
　　☆ 企业质量体系文件初稿讨论、修改；
　　☆ 咨询师反馈修改意见；
　　☆ 现场指导文件修改。
　　☆ 体系文件定稿、打印、批准和发布。 　
　　06、内审培训
　　☆ 企业质量体系审核工作及内审员培训。
　　07、体系试运行
　　☆ 指导体系文件的培训、宣贯；
　　☆ 指导体系试运行及自查
　　☆ 指导修订质量体系文件。 　
　　08、质量体系内部审核
　　☆ 指导制定内审计划；
　　☆ 指导现场审核；
　　☆ 指导纠正措施的制定和验证。 　
　　09、管理评审
　　☆ 指导制定管理评审计划；
　　☆ 指导企业高管理者组织管理评审；
　　☆ 指导整改措施的制定和验证。
　　10、符合性审核
☆ 由咨询按照选定的质量标准立进行符合性审核。以确保得到更有效的实施效果
☆咨询流程
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证