北辰消毒产品卫生许可证办理条件流程厂房要求品质优良

办理消毒产品卫生许可证需准备什么资料？


办理消毒产品卫生许可证需准备的资料：

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；

2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；

3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；

4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；

5、生产工艺流程图；

6、生产和检验设备清单；

7、质量体系文件；

8、拟生产产品目录；

9、生产环境和生产用水检测报告，中科检测可以做；

10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

扩展资料：

《人民共和国传染病防治法》（1986年2月21日第七届全国人民代表大会常务第六次会议通过 2004上8月28日第十届全国人民代表大会常务第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常各第三次会议《关于修改〈人民共和国文物保护法〉第十二部法律的决定》修订） 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民卫生行政部门审批。具体办法由制定。 【行政法规】 《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日令第412号） 附件《决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 第200项 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，省级人民卫生行政主管部门。 【规章】 《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日卫生部令第38号发布） 《消毒管理办法》（2002年3月28号部令第27号发布 自2001年7月1日起施行） 第二十条　消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 第二十一条　省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。 第二十三条　消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。 第二十五条　取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 【规范性文件】 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（2009年11月16日） 第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图；5、生产工艺流程图；6、生产和检验设备清单；7、质量体系文件：
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明；9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）；10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告；11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：

审批和备案规定

　　（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）

　　1、需要行政审批（即常说的消字号批件）

　　新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

　　2、需要获得备案凭证

　　和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

　　备案要求及说明

　　备案要求：

　　类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

　　评价内容：

　　卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

　　责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

　　检验要求：

　　新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

　　在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）

　　申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要的授权）

　　对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。



　　有效期：

　　卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

　　类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

　　日常监督检查

　　对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。

食品生产许可证查询。由于食品生产许可证是每个食品生产企业办理的许可证，但食品生产许可证办理并不是每个企业都能办的下来的，因为从食品生产许可证审查细则来讲，不同的食品有不同的规定，所以有些企业没有取得食品生产许可证或者没有取得某一类食品的食品生产许可证就开始违规生产和销售食品，这对消费者的身体健康造成了的潜在风险，所以无论是下游的食品销售商家还是普通民众，都应该掌握食品生产许可证查询的方法，降低风险，下面华盛兴邦咨询给大家介绍下食品生产许可证查询方法。

一、百度“国家食品药品监督管理总局”

二、进入“国家食品药品监督管理总局”网站，点击网站左边侧边栏的公众查询

食品卫生许可证
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目录

如何办理企业的进口许可证

进出口经营许可证图片样本

食品生产许可审查通则

《食品生产许可管理办法》实施 “QS”

自动进口许可证

进口许可证有效期

什么是环境保护许可证制度

进口许可证种类

1如何办理企业的进口许可证
进口许可证制度是指一国为加强对外贸易管制，规定某些商品的进口需由进口商向进口国有关当局提出申请，经过审查批准获得许可证后方可进口的一种制度。如何办理企业的进口许可证？请跟随华律网小编一起在下文中进行了解。

如何办理企业的进口许可证

进口许可证申请操作

申领进口许可证应提交一般文件和材料：

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2进出口经营许可证图片样本
进出口货物许可证是国家管理货物出境的法律凭证。进出口许可证，包括法律、行政法规规定的各种具有许可进口或出口性质的证明、文件。它有3层含义。

其一，进出口货物许可证是国家机关签发的具有法律效力的文件。进出口货物许可证是国家批准特定企业、单位进出口货物的文件。因此，进出口货物许可证不得买卖、转让、伪造和变卖。

其二，进出口货物许可证是批准进出口特定货物的文件。其中包括品名、数量、规格、成交价格、贸易方式、贸易国别等内容。因此，进出口企业严格按照许可证规定的贸易方式等内容进出口特定货物。

其三，进出口货物许可证是一种证明文件。因此，凡实行进出口配额许可证管理和进出口许可证管理的商品，各类进出口企业应在进出口前按规定向的发证机构申领进出口许可证，海关凭进出口许可证接受申报和验放。

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3食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则

章总则

条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

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4《食品生产许可管理办法》实施 “QS”标志将取消
近年来，食品安全受到社会各界的关注。特别是三鹿奶粉事件之后，大家对食品安全的关注更加密切。在本月，新安全法生效，配套的食品生产许可管理办法也开始实施，关于食品包装的规定也有了一些变化，下文华律小编为大家整理了这方面的知识，欢迎阅读了解！

《食品生产许可管理办法》实施“QS”标志将取消

新修订的《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)也同步实施。那么《办法》实施后，对食品生产企业、消费者来说有哪些改变?《经济参考报》记者近日就此采访了食药监总局相关人士。

食药监总局相关人士对《经济参考报》记者表示，之所以要修订《食品生产许可管理办法》，是因为作为食品安全法的配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要

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5自动进口许可证
自动进口许可证(automaticimportlicensing)是指免费批准申请的进口许可证。这种许可证一般不限制有关产品的进口，而主要是为国家统计进口贸易提供数据。《进口许可证程序协议》也把许可证分为自动进口许可证和非自动进口许可证。协议第2条规定，“各成员方承认，如果无其他合适手续可供采用，自动进口许可证是必要的”。因此，协议允许各成员维护自动进口许可证。同时协议对自动进口许可证的适用规则和具体操作做出了相应的规定：实施自动进口许可证不得使属于自动许可证项下的货物受到限制性影响，而且，采用自动进口许可证须为必要的;履行了进口方法律要求，从事属于自动进口许可证有关产品的进口业务的任何个人、商号或机构，均有资格申请和取得进口许可证;海关放行货物之前的任何一个工作日内，都可递交进口许可证申请书，而且只要进口许可证申请书的手续是完备的，在管理可行的范围内于收到申请后立即予以核准，多不得超过10个工作日。

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6进口许可证有效期
进口许可证的有效期为一年

(一)进口许可证应当在进口管理部门批准文件规定的有效期内签发。

(二)进口许可证当年有效。特殊情况需要跨年度使用时，有效期长不得超过次年3月31日。

(三)进口许可证应当在有效期内使用，逾期自行失效，海关不予放行。

进口许可证因故在有效期内未使用的，经营者应当在进口许可证有效期内向原发证机构提出延期申请。发证机构应当将原证收回，在进出口许可证计算机管理系统中注销原证后，重新签发进口许可证，并在备注栏中注明延期使用和原证证号。

进口许可证因故在有效期内未使用完的，经营者应当在进口许可证有效期内向原发证机构提出未使用部分的延期申请，发证机构收回原证，在发证系统中对原证进行核销，扣除已使用的数量后，重新签发进口许可证，并在备注

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7什么是环境保护许可证制度
环境保护许可证制度，是指从事有害或可能有害环境的活动之前，向有关管理机关提出申请，经审查批准，发给许可证后，方可进行该活动的一整套管理措施。它是环境行政许可的法律化，是环境管理机关进行环境保护监督管理的重要手段。采取环境保护许可证制度，可以把各种有害或可能有害环境的活动纳入国家统一管理的轨道，并将其严格控制在国家规定的范围内。有利于对开发利用环境的各种活动进行事先审查和控制。便于发证机关对持证人实行有效的监督和管理。

环境保护许可证从其作用上看有三种类型：一是防止环境污染许可证。如排污许可证，危险废物收集、贮存、处置许可证，放射性同位素与射线装置的生产、使用、销售许可证，废物进口许可证等；二是防止环境破坏许可证。如

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8进口许可证种类
公司如果有进出口贸易的业务的话，是要办理进出口贸易许可证的，由于国家对进出口贸易的管理非常严格，因此，公司也是要符合相关资质的情况下经有关部门严格审核以后，才可以办理到进出口贸易许可证的。进口许可证种类有哪几类？华律网小编为您整理出来相关的内容，欢迎大家浏览，谢谢。

进口许可证种类有哪几类

按许可证有无限制，可分为公开一般许可证和特种进口许可证。

(1)公开一般许可证(opengenerallicence)：它对进口国别或地区没有限制，凡列明属于公开一般许可证的商品，进口商只要填写此证，即可获准进口。

(2)特种进口许可证(specificlicence)：进口商向有关当局提出申请，经有关当局逐笔审查批准后才能进口。

食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。

通俗的说，涉及到食品生产的单位或个人，才需办理食品卫生许可证。

申请阶段。申请人申请卫生行政许可，应当按照法定的程序和要求向当地卫生行政部门提出申请，可以委托代理人提出申请，但应当提供委托代理证明。申请人应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

受理阶段。卫生行政部门接收申请时，要对申请事项是否需要许可、申请材料是否等进行核对，并根据情况分别作出处理：不受理、当场更正、补正申请材料、受理。卫生行政许可决定作出前，申请人要求撤回申请的，可以撤回。

审查阶段。卫生行政部门受理申请后，要对申请人提交的申请材料进行审查。由于不同的法律要求，所以审查申请材料的方式也不同。

听证阶段。需要说明一点，该阶段并不是每种卫生许可必经的环节。只有法律规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的卫生行政许可事项，卫生行政部门在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。

决定阶段。经过审查，可分以下情况处理：1、依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门应当在法定期限内按规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批；2、符合要求的在法定期限内作出卫生行政许可决定，依法需要颁发卫生行政许可证件的，向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。3、不符合要求的，作出不予卫生行政许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。