医疗隔离式洗消流水线热力型清洗消毒机隔离式洗涤烘干设备

通过隔离墙将“洁净区”与“脏污区”隔离开，并通过布草流向等方面的过程控制避免二次污染。洗涤时，布草从脏污区一侧进入卫生隔离式洗脱机，洗涤后从另一侧洁净区取出，再进行烘干、熨烫、分拣和包装，较后从洁净区出口送出。此外，为了尽可能限制病菌传播，隔离式洗衣房还要求采取其它措施，包括合理设计洗衣房的通风和过滤装置，脏污区应是负气压，保持空气从洁净区流向脏污区；使在洁净区工作的洗衣工和在脏污区工作的洗衣工分开等等。实际上，医院布草洗涤流程要求整个过程中的每个步骤都受到严格控制。这些步骤包括脏污布草的收集和分类、存放和包装、运送、洗涤、烘干和熨烫的运送、烘干、熨烫和折叠、包装、送回以及存放等。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

软器械清洗消毒机（简称：软器械洗消机）集隔离、洗、脱和消毒功能于一体，要满足WS310对消毒和可追溯的要求，还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求，更要满足WS/T508控制PH值的要求。

一台完备的软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能，更要满足差异化，可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法，并具备对消毒供应中心开放的通信接口。

配备侧装式隔离洗脱机、自动工服烘干-整形系统、高速自动熨烫线、布草转运车洗烘消毒一体机等为周边医院提供医用织物租赁、洗涤、消毒、灭菌一站式服务。

在全流程污区、设备区、洁净区完全物理隔离，15万级洁净等级中央空调恒温25°的工作区，按照卫生部WS/T508-2016《医用织物洗涤消毒规范》进行洁净的洗消工作，杜绝二次污染。污区投放、洁净区取件的单向流程操作，完全物理隔离，可有效避免洗涤过程中的二次污染；使用标准化包装、仓储与配送系统，实现织物收发、储运标准化；织物洁污分装；使用物联网RFID管理系统，实现织物全周期管理和可追溯的数据共享，随时满足客户需求。

针对医用织物进行消毒清洗，提升医疗感控水平，从而加强医疗质量。《医院医用织物洗涤消毒技术规范》为医疗机构提供了系统的、完整的、制度化的管理依据。

该规范不仅规定了医院医用织物洗涤消毒的基本要求，分类收集，运送与储存操作要求，还明确指出医用织物洗涤，消毒的原则和方法以及清洁织物的卫生质量要求，资料管理和保存要求。

洗涤用水，设备及用品要求

洗涤用水的卫生质量应符合GB 5749要求。为保障洗涤质量与安全，国家对洗涤烘干设备均发布了相关标准。这些标准都有针对性的制定了一些安全要求和措施规定以及一些特殊要求验证项目的检验方法；或者各相关洗涤烘干设备生产企业按照国家相关标准要求也制定有自己的企业标准。
针对脏污织物：现在社会上洗衣房所洗的手术衣、手术铺单等棉质医用织物不属于“软器械”。软器械是具备特定功能性的医用织物。布巾、地巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。选择热洗涤方法时可不做化学消毒处理。感染性织物：现行的《消毒技术规范》针对织物的洗涤消毒做了明确的规定：“病人衣被和医护工作人员的工作服分机和分批洗涤”，“肝炎，结核病人以及传染性物质所污染的衣被、烈性传染病人的衣服应先消毒或灭菌后，再送洗衣房洗涤”。

针对感染性织物若选择冷洗涤方式洗涤，工作完毕后，应对其设备采取高温热洗涤方法进行消毒处理，将水温提高到75℃，时间≥30min 或80℃，时间≥10min 或A0 值≥600。而如今的医用织物清洗消毒设备也已经达到了这一标准，可以让医疗的织物清洗消毒水平得到质的提升。
国卫医发〔2018〕11号文件《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》管理中规定，将软器械纳入二类医疗器械管理法规。《医疗器械分类目录（2017版）》第101页关于手术室感染控制用品01手术单的描述：软器械通常是由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。预期用途是指用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到法染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术医师意外接触上述部位后，再接触手术病人部位造成手术部位感染。比如：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护器等，都纳入二类医疗器械管理。在手术室感染控制用品 05手术室用衣帽的描述：通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料。手术衣分为无菌提供一次性使用和非无菌提供可重复使用两种供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和型两种。



手术帽为无菌提供，一次性使用。预期用途为用于穿在手术医生和手术护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。例如手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌手术服、一次性使用手术帽、一次性使用无菌帽等，通常都纳入二类医疗器械管理。但是通常采用棉纤维或无纺布制成。

洁净服为对皮属有一定阴挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性，非天菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。预期用途：用于穿前在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净业环境免受室内人员的污染。例如手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣等，通常都纳入一类医疗器械管理。《手术部医院感染控制规范》中对手术衣、刷手服等内容作了详细的规定。

用品01手术单的描述：软器械通常是由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。预期用途是指用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到法染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术医师意外接触上述部位后，再接触手术病人部位造成手术部位感染。比如：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护器等，都纳入二类医疗器械管理。在手术室感染控制用品 05手术室用衣帽的描述：通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料。手术衣分为无菌提供一次性使用和非无菌提供可重复使用两种供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和型两种。

手术帽为无菌提供，一次性使用。预期用途为用于穿在手术医生和手术护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。例如手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌手术服、一次性使用手术帽、一次性使用无菌帽等，通常都纳入二类医疗器械管理。但是通常采用棉纤维或无纺布制成。

洁净服为对皮属有一定阴挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性，非天菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。预期用途：用于穿前在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净业环境免受室内人员的污染。例如手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣等，通常都纳入一类医疗器械管理。《手术部医院感染控制规范》中对手术衣、刷手服等内容作了详细的规定。