医疗软器械清洗消毒机供应室软器械洗消机

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食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，自2018年8月1日起施行。在文件中将手术衣、手术单列为二类医疗器械，在YY /T 0506.2-2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中对手术衣和手术单的性能提出了具体要求指标，在医院采购手术衣和手术单时，这些都是要严格执行的。
国家发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》中，将医疗消毒供应中心确定为立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量。
WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 由上面国家发布的规范可以看出：软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。

1.新建中大型医院自建消毒供应中心，可以直接将软器械洗涤烘干设备植入到消毒供应室，单软器械后整理区域。

2.现有医院如果场地不受限制，在消毒供应中心下属增加立的软器械清洗处理机构，清洗后的手术包由消毒供应中心灭菌处理。普通医纺保持原处理办法（洗衣房自洗或外包）。

3.中小型医院可直接在供应室内增加软器械清洗和烘干设备，或者增加或者直接增加软器械洗脱烘一体机

供应室软器械洗消机针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了供应室软器械洗烘机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、企业及超净行业。

软器械清洗消毒机（简称：软器械洗消机）集隔离、洗、脱和消毒功能于一体，要满足WS310对消毒和可追溯的要求，还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求，更要满足WS/T508控制PH值的要求。

一台完备的医疗软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能，更要满足差异化，可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法，并具备对消毒供应中心开放的通信接口。