SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美国公司;SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED英国公司
SUNGO Europe B.V.荷兰公司;SUNGO澳大利亚公司;
上海沙格医疗科技有限公司
上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司
上海沙格医疗科技有限公司广东分公司

我们可以为您提供的自主服务项目主要有:
1)美代FDA注册、、FDA食品企业注册、510K申报、QSR820验厂、FDA验厂辅导及整改

2)四版临床评价报告编制、欧盟授权代表、CIBG注册、 CFS 自由销售证、MDR CE 技术文件辅导、IVDD 98/79/EC 技术文件辅导、EN ISO13485:2016导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导等。

3)GMP体系辅导、飞检辅导、产品备案、产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、SFDA验厂辅导、SFDA注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。

4)UKCA技术服务、英国代表、英国药监局注册

5)检测相关:
口罩、外科口罩;
无纺布手术衣、隔离衣、手术单、探视服、实验服、帽子、鞋套、袖套;
一次性使用手套,包括乳胶手套、PVC手套;
助行器类康复器械等

上海沙格医疗科技有限公司>公司介绍