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范围不同:ISO9001不分行业不分规模。无论是汽配,还是化工还是医药,都可以做的。IATF16949于汽车行业。正如你知道汽车行业有四大块;整车厂-主机厂-零部件厂-相关服务件。
IATF16949是一种质量管理体系,它具备五大工具,包括统计过程控制(spc),测量系统分析(MSA),产品质量先期策划(APQP),潜在失效模式和效果分析(FMEA),生产件批准程序(PPAP)。
1.SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
2.MSA:一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。
3.APQP产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是IATF16949质量管理体系的一部分。它的定义是产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
4.FMEA的主要目的是能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
5.PPAP的主要目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。并且在执行规定要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。

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TS16949标准比ISO9001到底高在哪里?
  概括地说,ISO9001认证对象适合于各行各业的组织,是对组织(企业)的一个管理进行控制和调整,如对生产厂家,从它的材料采购到后的成品出库及其售后服务都有一个很完善的文件管控,因而其具有广泛性;TS16949认证属于汽车行业的一个认证,因而有其针对性。所以说,TS16949标准比ISO9001高,其理由如下:
  体现它的(行业)性。开始是美国的3大汽车公司发起的一项管理措施。ISO/TS16949规定了汽车供应商的质量体系要求,适用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
  其次,TS 16949是实质是技术规范。它是在国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量及其分的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定的。它比一般要求性更严,更具体。
  再次,TS 16949在内容上比ISO9001有更多的拓展。
  另外,TS 16949在ISO9001质量体系要求下,更关注产品成本、在供应链中持续不断的改进、产品质量改进、生产力改进、成本的降低、 强调缺点的预防、SPC的应用、防错措施、 减少变差和浪费、确保存货周转及低库存量、质量成本、非质量的额外成本(待线时间,过多搬运)。某种意义上说,由于TS16949规定的比ISO9001更有针对性,更像一本技术规范。
质量管理五大工具之一,失效模式和效果分析(FMEA)
潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
FMEA的目的:
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
质量
质量是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量定义的关键词是“信任”,对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的,如果顾客对供方没有这种信任则不会与之定货。质量不是买到不合格产品以后保修,保换,包退质量,满足要求是质量的基础和前提,质量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段。因为质量管理体系将所有影响质量的因素,包括技术,管理和人员方面的,都采取了有效的方法进行控制,因而具有减少,消除,特别是预防不合格的机制。
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质量策划
质量策划是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量策划幕后关键是制定质量目标并设法使其实现。质量目标是在质量方面虽追求的目的,其通常依据组织的质量方针制定。并且通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
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质量管理五大工具之一,统计过程控制(SPC)
SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:
•对过程做出可靠的评估;
•确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
•为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;
•减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。
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