华南地区包装产品检测标准,ISTA包装检测

中国国家标准GB/T4122.1-2008中规定，包装的定义是：“为在流通过程中保护产品、方便贮运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
商业包装和工业包装之间存在一定矛盾，即保护作用和美观作用较难兼得。本篇文章以包装的运输目的为主要讨论方向，要注意的是我们不能完全否定其销售目的。
讨论中，基于资源动因及作业动因，产生了按种类分类及按功能分类两种不同的分类方式。为了更全面的体现包装需要耗费的资源，我们选择了按种类分类的方式。

GBT 191-2008 包装储运图示标志
GBT 4857.1-1992 包装 运输包装件 试验时各部位的标示方法
GBT 4857.1-92 包装运输包装件试验时各部位的示方法
GBT 4857.3-1992 包装 运输包装件 静载荷堆码试验方法
GBT 4857.2-1992 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分温湿度调节处理
GBT 4857.3-92 包装运输包装件静载荷堆码试验方法

振动的由来
产品运输所受的振动危害主要来自运输环境和运输工具。运输工具主要包括：公路运输、铁路运输、空运和海运。在汽车运输过程中，公路路面的起伏不平、汽车发动机的固有振动、轮胎的充气程度和减震弹簧的性能等因素都会使产品发生任意方向的振动；在火车运输过程中，受牵引机车和铁轨接缝的影响，产品也会发生周期性的振动；在海运过程中，产品除了受到发动机的振动影响外，还因水面风浪的颠簸发生低频振动；在空运过程中，产品不但受到发动机高频激振的影响，还会受气流作用产生低频振动以及周期性的上下和左右摇摆。

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

什么是包装? 在产品流通过程中保护产品，方便储运，促进销售按一定技术方法而采用的容器，材料及辅助物等的总体名称，也指为了达到上述目的而采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
     什么是运输包装：俗称大包装或外围包装，主要以运输贮存为主要目的包装，具有保护产品安全，方便贮运装卸，加速交接，点检等作用。

以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。