隔离式双扉洗脱机医院隔离式医用洗衣机无尘室洗衣房设备

《医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T508-2016》中的“A.2.4主洗”条款：主洗可分为热洗涤和冷洗涤两种洗涤方法。根据被洗涤医用织物的污染情况可加入碱、清洁剂或乳化剂、消毒洗涤原料。洗涤、消毒方法和程序应按下列要求选择进行：a)热洗涤方法:应采用高温(70℃-90℃)、低水位方式。对耐热的医用织物热洗涤方法。消毒温度75℃,时间≥30min或消毒温度80℃,时间≥10im或A0值≥600;洗涤时间可在确保消毒时间基础上，根据医用织物脏污程度的需要而延长。以上表述中，有两组数据：消毒温度75℃,时间≥30min或消毒温度80℃,时间≥10im或A0值≥600。

在WS310.2的5.4.2中有如下内容：【消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000;消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600】。“湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600”是等同的效果，同理，消毒温度75℃,时间≥30min或消毒温度80℃,时间≥10min或A0值≥600也是等同的效果。

A0值是表示微生物失活的物理参数。A0值（A0value）是指评价湿热消毒效果的指标，A0值600是复用清洁工具消毒的低要求。

洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求，洁净实验室也被称为“制造业的守护神”。

洁净室又可称作无尘室（Cleanroom），通常用作工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，集成电路，CRT，LCD，OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。确切地说，洁净室有一个受控的污染水平，该水平由在的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度，湿度和压力。

在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南）中定义的GMP规范要求的房间，是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。

很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同，广泛应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，军事和能源部中常见的关键工艺制造。

手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。

1、棉质敷料

棉属于天然纤维，具有透气性佳、手感好等优点，但相反却没有防水即阻隔防护，当遇液体喷溅时会被浸湿并渗入内层无菌物品，可能携带的包括HBV、HCV和HIV在内的各种病原体使患者面临很大的感染风险。

其次，棉质敷料易脱絮，造成造成“绿毛毛”问题、医院医源性感染风险的增加等，使手术室、CSSD等环境的洁净度难以保持，并增加了过滤器的更换频率；另传统棉质敷料多数因纤维强度问题使用频次不到软器械的1/3，且有效期多为7天，长不超过14天。

2、医疗软器械

医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。

其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。

因此，对微生物屏蔽性能差、不抗水、易脱絮的棉布或涤棉混纺布手术衣、洞巾、手术盖单等将不能再在手术室中使用，在2019年9月1日前更换为二类医疗软器械。