宁河条件无抗产品认证

背景：进入中国市场的步

随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国的食品消费市场，许多外国食品都想进入中国。外国食品进口中国市场之前都接受国家门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口食品批件的注册工作。

本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。


什么是食品，如何分类？

1、定义：在中国，食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、分类：食品分为两大类，一类是功能性食品，另一类是营养素补充剂。

功能性食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的食品。

营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

申报进口食品的程序怎样？

境外合法的食品生产商才可以申请注册食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品要在国家的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的召开审评会对产品资料进行技术审评，提出意见。待意见公布后，申请企业应对提出的意见进行补充、修订，后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批，有严重问题的产品将不予批准。

注册食品批件周期有多长时间？

在国外，食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。申报食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。提示：外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能，各项预算才能相对准确一些。

食品申报周期主要体现在以下几个方面：
检验周期
申报进口食品完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。

2、评审周期

SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。

3、资料准备情况的影响

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。提示：如果委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。

4、评审政策的影响

进口食品注册工作按《共和国食品卫生法》、《食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。提示：经常会一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

注册进口食品大约要花多少钱？

申报食品批文的费用同样与产品申报的功能密切相关，主要由收费（检测费和复检费、评审费）、翻译及公证费、代理费三部分组成。其中评审费自2009.1.1起免收；如果企业自己申报代理费也可以省去；检测费从5-30万RMB不等，复检费一般不超过1万RMB。下面这个简表可供企业做一个大致的参考：

其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在中国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。 含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。 申报食品须要涉及哪些机构？ 申报进口食品主要涉及以下四个机构： 1、的检测机构。此类机构价格透明，切勿听信某些代理公司的价格虚报。 2、受理中心：进口食品的受理工作由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责。他们负责对企业的申报材料进行形式审查，对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见，负责安排实验室核查及抽样复检，负责安排产品参加评审会，发放证书等。 3、审评会：国家局食品审评中心负责组织对申报的产品进行技术评审。 4、行政审批部门：国家局注册司对评审会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。 注册食品需要检验哪些项目？企业已经做过检验，还用重新做吗？ 1、检验项目 一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行、检测、菌株试验、原料品种等。 对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》（国注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定

提示：外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能，各项预算才能相对准确一些。 食品申报周期主要体现在以下几个方面： 1、检验周期 申报进口食品完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。 2、评审周期 SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。 3、资料准备情况的影响 资料准备的情况会影响申报的周期。

在国际市场，袋泡茶不仅是消费主流，而且还呈不断上升之势。目前，世界袋泡茶年销售量占茶叶销售量的1/4，占主导地位，这一消费趋势在欧美国家表现得尤为明显，比如欧洲各国的袋泡茶消费量普遍占其茶叶消费总量的80%以上，美国、法国甚至高达98%。

袋泡茶市场发展潜力 艾媒分析师认为，茶叶消费正在进入大众消费时代，市场大需求是：快速、便捷、品质可追溯。所以在未来，袋泡茶会成为茶饮品市场的大趋势。但目前，中国袋泡茶市场的销售额与销售量都处于较低水平，存在很大的发展空间。袋泡茶作为茶叶细分市场，线上成交比重逐年增大，对比世界平均消费水平来说，市场潜力。

每个产品申报的总费用=①+②+④，个别功能还要加上③，进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费（一般一个产品会在0.2万元左右）。 提示：委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间，由此可节省一定的经济成本。 由此不难看出，申报注册工作是一个长期的战役，对时间成本、经济成本要求都比较高，所以有申报计划的企业应该有这个心理准备，做好合理规划。 进口食品注册批件的有效期是多长时间，到期了应该怎么办？ 国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年；食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。 注册食品的周期太长了，有没有办法尽快进口？ 如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按食品进行注册。 如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品，可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询，他们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询，如果属于普通食品是可以放行的，如果不能放行那么您就需要进行注册了。 申请27种功能之外的功能可以吗？ 可以。根据2004年4月30日国家食品药品监督管理局发布的《食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请功能不在已公布27种范围内的新功能

一、品进口报关的基本流程

国外（包括台湾、香港、澳门）食品进入中国大陆成为合格产品正规市场上销售经过以下步骤：

食品进口流程：进口食品有符合中国标签法GB7718的合格中文标签，食品添加剂进口满足GB2760,具体不同品或者食品进口都是有不同国标要参照的，具体问题具体分析，欢迎来电或者发邮件咨询

食品进口第二步：办理品进口批文（也就是品进口备案，手续繁杂，办理时间长）。

食品进口第三步：报关、报检、产品国标分析、产品检验检疫

食品进口第四步：检验检疫合格后颁发标签合格、产品质量合格的《进口CIQ卫生证书》

食品进口第五步：进口产品在海关、商检\CIQ、中文标签贴好等手续办齐正规上架销售。



其他食品进口报关可以随时电话或者邮箱联系：



二、品进口报关手续需要提交的资料

《食品管理办法》规定的资料

1.食品进口申请表

2.食品的配方、生产工艺及质量标准

3.毒理学安全性评价报告

4.功能评价报告

5.食品的成分名单以及成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告

6.产品的样品及其卫生学检验报告

7.标签及说明书

8.有关文献资料。

9.其他普通食品进口需要的资料（产地证，卫生证，检测报告，成分表，箱单，，合同，提单等其他申报资料）
国外品进口报关清关时需要批文吗？

《对未来三年中国消费形势发展的研究报告》指出，国内消费进入的新阶段，商品消费规模将超过美国跃居世界。未来三年，消费者的消费理念更趋于环保、健康、个性和个人体验。随着我国经济的发展和人口结构的变化，人口素质水平整体提高、老龄人口和人群不断增加等趋势，营养健康行业将迎来新的发展契机。

2019年，中国营养食品的进口额为21.9亿美元，同比增长42.2%（见图）。进口产品主要来自美国、澳大利亚、德国、泰国，进口额分别为4.4亿美元、4.1亿美元、1.9亿美元和1.3亿美元。其中，自澳大利亚进口增速高达83.4%。近几年，来自澳大利亚的企业Blackmores（澳佳宝）和Swisse等不断加大对中国市场的推广力度，其产品受到中国消费者的青睐。

　　进口额较大的省（市）分别是浙江、上海、广东、北京。上述地区经济发达，消费能力强，从进口品类来看，维生素矿物质类、鱼油产品、运动营养、关节养护类和益生菌类产品较受欢迎。

航岸线进出口供应链服务企业立足中国，服务全球，始终以进口供应链服务为市场目标，拥有一支由上百名 经共和国、出入境检验检疫局培训、具备海关、检疫局的报关、报检、食品法律 法规咨询团队。

注册食品批件周期
在国外，食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。申报食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。

注册食品的周期太长了，有没有办法尽快进口？
如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按食品进行注册。

进口食品标签申请需要资料：
1、进口企业卫生许可证
2、产品生产商或经销商营业执照
3、该产品在生产国（地区）的允许销售的或原产地，
4、商标授权使用书或授权加工书，
5、标签所标注内容的说明材料，
6、食品标签的样张5套，难以提供样张的，可提供有效照片，或者扫描打印样张

注意事项：
1、进出口商品的检验检疫：进出口商品的检验检疫是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、安全及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。通常习惯称为商检工作。
2、报检：进出口商品收发货人或其代理人向商检机构申报，接受商检机构对进出口商品检验的行为。
3、原产地规则：指一国根据国家法令或国际协定确定的原则制定并实施的，以确生产或制造货物的国家或地区的具体规定。
4、原产地证：是出口国的特定机构出具的其出口货物为该国家（或地区）原产的一种文件。
5、普惠制：是一种关税制度，是发达国家对从发展中国家进口某些适合的产品时给予减免或免税的优惠待遇。
6、原产地标记：是国际贸易原产地规则的重要组织部分，是原产地工作的重要内容，是对某种产品或某项服务的来源地作出明确标示的重要标志或符号，是国际贸易中产品的“经济”。
7、报关：是指进出境货物的收发货人、进出境物品的所有人以及进出境运输工具的负责人或其代理人，在海关规定期限内，按照海关规定的要求，在货物、物品、运输工具进出境时向海关办理进出境手续的过程。

近几年，不少中国企业采取中国市场嫁接海外的模式扩张，海外并购并将其引入中国，成为不少营养企业或新进入者快速扩张的模式，中资企业跨境并购增强了其自身的资金实力和研发能力，并从生产和营销模式上根本实现了资源整合和互换。跨境并购正在改变整个市场的竞争格局。
品进口报关|清关手续　　

注册加工中心的周期太长了，有没有办法尽快进口？

如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按加工中心进行注册。

如果无法确定的产品属于普通食品还是加工中心，可以拿样品、配方、说明书向我司进口部专员咨询，他们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按加工中心进行注册。

食品进口报关流程：

1：收货人备案

2：出口商备案以及生产商备案

3：中英文标签备案

4：货物到港，码头换单

5：进口报检，出通关单

6：进口报关

7：海关系统审单 出税单

8：人工审单（税单）

9：缴税

10：海关查货 放行

11：商检查货，抽样检验

12：商检局出检验检疫卫生证书

进口食品的进口商或者其代理人应当按照规定，持下列材料向海关报关地的检验检疫机构报检：

（一）合同、invoice、装箱单、提单等必要的凭证；

（二）相关批准文件；

（三）法律法规、双边协定、议定书以及其他规定要求提交的输出国家（地区）检疫（卫生）证书；

（四）进口预包装食品，应当提供进口食品标签样张和翻译件；

（五）进口尚无食品安全国家标准的食品，应当提供卫生行政部门出具的许可文件；

（六）进口食品应当随附的其他证书或者文件。

报检时，进口商或者其代理人应当将所进口的食品按照品名、、原产国（地区）、规格、数/重量、总值、生产日期（批号）及国家质检总局规定的其他内容逐一申报。

备案中文标签所需的资料：

1、标签检验备案表（申请书）

2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；

3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；

4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；

5、食品、饮料的原产地；

6、中国经销商营业执照、电话号码；

7、外国生产商公司名称；

8、食品、饮料的样品

9、国家商检局部门需要的其它资料。

加工中心的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的加工中心。加工中心不可能具有象药品一样的治病的性，但要求它。

加工中心系指表明具有特定功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的的食品。

1．由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

2．以通常形态和方法摄取。

3．标有生物调整功能的标签。