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顺义办理消字号卫生许可证办理消字号备案

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商品详情

消字号产品(卫生用品)是经过门批准生产的.在宣传上只能宣传抗功能:而国药准字号的
产品是部门批准生产的,是可以宣传疾病的产品。
批准文号的格式为:(省,自治区,直辖市简称)卫消证字(发证年份)第*xxx号 许可证发放与管理仅中省
级以下卫生行政部门负责.审批时间一个月,检测指标主要为作用。报批过程中产品不需做药效及
用药等实验.费用较低,在几个月甚至更短时间可以获得批准上市。

消字号批文的产品分类
从产品中细分的卫生用品包括
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护热等
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品.其中包括:1湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类))
(四)眼镜护理用品
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让
产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进
剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别:含、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例:皮肤液、皮肤液、空气液、妇用凝胶
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则进行产品的检测和备案,并取得备案凭证,国一信为您提供检测、备案一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机

提交申请
准备好材料后,企业可以通过省市场监管局网站或相关市场监管部门窗口将电请材料提交上去。提交后,市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查
现场检查
市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查,主要检查内容包括!
(1)消毒产品生产厂房装修、设施设备、消毒剂及药物原料等的保存、、管理和使用情况2)生产环节的卫生措施,包括手消毒液、消毒酒精等的配制和采购、操作人员穿事是否符合卫生要求、生产加工区域是否清洁、消毒是否到位等3)产品质量管理体系是否合规以及生产车间、生产线的环境整洁度
发放许可证
通过审核的企业将获得消毒产品企业卫生许可证,并贴在生产厂房入口处。企业在20个工作日内可收到许可证。

管理制度文件
生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外) 、化学(生物)指示物隐形境护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。

消毒产品许可证的办理
消毒产品许可证是对消毒产品生产企业进行清洁消毒产品的认证,消毒产品的生产和销售持有消毒产品许可证才能上市销售。消毒产品许可证的办理需经过以下流程
(1)提出申请 消毒产品生产企业在准备好申请材料后,向当地卫生局提出申请.
(2) 资料审核 卫生局会对申请材料进行资料审核,检查是否符合标准要求。
(3)现场审核 审核合格后,卫生局将组织现场较真,对生产企业的生产环境、人员素质、设备、原辅料、质量管理等环节进行核查
(4)审查评审 现场审核合格后,卫生局将对审核结果进行评审,终决定是否颁发许可证。

消毒器械许可证的由请
消毒器械许可证是对消毒器械生产企业进行认证的证件。消毒器械的生产和销售持有消毒器械许可证才能上市销售。消毒器械许可证的申请流程如下
(1)企业向当地国家食品药品监督管理局提交由请
(2) 国家食品药品监督管理局审查申请,对申请企业进行调查,审核申请材料
(3) 国家食品药品监督管理局组织人员对企业进行现场核查
(4) 审核合格后,颁发消毒器械许可证。

下一条:山东国一信-大渡口专业消毒卫生许可证办理
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消字号卫生许可证办理信息

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