莆田GMP认证需要多少钱
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GMP认证
我国对国际医市场具有很强的依赖性,受国际行情、关税政策等影响,收益率波动很大,因此,在未来世界市场的竞争中,要想获得优势,具有国际市场经验、规模化生产方式,产品也获得国际通行证。了解、接受并遵循国际贸易的游戏规则,对企业来说显得越来越重要。
自 1997 年日内瓦原料国际协调会议 (ICH) 以后,特别是欧盟与美国同意在未来执行统一的 GMP 标准后,世界主要原料生产和地区都逐步向 FDA 的原料、 GMP 实施指南靠近,因为通过 FDA 认证或已通过 DMF 登记的产品总是在成交额和产品价格上占有明显优势,而且由于产品大量销往规范市场,需求价格也更为稳定,企业更能获得稳定的收益。目前国内经营状况好、获利高的企业往往是获得发达政注册的原料生产企业,如海正业已各有 8 个产品获得 FDA 和 COS 认证,成为其进军国际市场的,业绩也稳步增长,受国际市场波动较少。而其他大型医集团更需巩固现有优势,不仅做大,更要做强。从 2004 年 7 月 1 日起,我国品制剂和原料已全部实现在 GMP 条件下生产。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和GMP分开的。
GMP认证是Good Manufacturing Practices的缩写,是一种国际标准,旨在食品和药品的制造安全可靠,质量可控。GMP认证是制药厂、食品厂和医疗器械等企业要取得的认证,以确保生产的过程和产品质量。