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质量检验的主要功能 1．鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同的规定，采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求，这是质量检验的鉴别功能。鉴别是“把关”的前提，鉴别主要由专职检验人员完成。 2．“把关”功能 质量“把关”是质量检验重要、基本的功能。产品实现的过程往往是一个复杂过程，通过严格的质量检验，剔除不合格品并予以“隔离”，实现不合格的原材料不投产，不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行，不合格的成品不交付(销售、使用)，严把质量关，实现“把关”功能。 3．预防功能 现代质量检验不单纯是事后“把关”，还同时起到预防的作用。检验的预防作用体现在以下几个方面：(1)通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用。(2)通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用。(3)广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验，对中间产品转序或人库前的检验，既起把关作用，又起预防作用。 4．报告功能 为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况，评价和分析质量控制的有效性，把检验获取的数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。 计量学研究的内容包括： （1）计量单位及其基准、标准的建立、复制、保存和使用； （2）量值传递、计量原理、计量方法、计量不确定度以及计量器具的计量特性； （3）计量人员进行计量的能力； （4）计量法制和管理； （5）有关计量的一切理论和实际问题
仪器计量在某些情况下，如原药提取工艺改变、制剂处方或工艺改变、分析方法改变等，均有必要对分析方法再次进行全面或部分指标的验证，以分析方法可靠，这一过程称为方法再验证。再验证原则：根据改变的程度进行相应的再验证。 当原药提取工艺或制剂工艺发生改变时，含量测定方法的专属性就需要再进行验证，以证明含量测定方法中发生的成分变化对主成份的测定无干扰。 当制剂的处方组成改变、辅料变更时，可能会影响鉴别的专属性、溶出度和含量测定的准确度，因此需要进行辅料对鉴别、对含量测定影响的方法再验证。 当质量标准中某一项目分析方法发生改变时，如采用液相色谱法测定含量时，检测波长发生改变，则需要重新提供检测限、专属性、准确度、精密度、线性等相应的方法学研究资料，证明修订后分析方法的合理性、可行性。 验证报告和其他文件 一旦方法开发并经过验证，即应形成验证报告。报告应包含足够的信息以使经验丰富的分析人员能够重复验证研究。 验证报告通常应包含以下内容： 方法的目的和范围（适用性、类型）、方法简述、职责、 化合物类型和基质、 所有化学品、试剂、参考标准、QC样品及其纯度、级别、来源或制备的详细要求、 标准物质和化学品的质量检查程序安全预防措施、 从方法开发实验室转到常规分析的方法实施计划和程序从性试验得到的重要参数、 如何进行实验的详细参数和条件，包括样品制备和方法参数统计程序和代表性计算公式 常规分析中的QC过程，如系统适用性试验 代表性图表，如色谱图、光谱图和包含原始数据的校正曲线方法的接受限度和性能数据预期的测量不确定度结果重新验证的判断准则 方法开发和验证人员的资质记录。 质量检验是指借助于某种手段或方法来测定产品的--个或多个质量特性，然后把测得的结果同规定的产品质量标准进行比较，从而对产品作出合格或不合格判断的活动。通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 美国质量管理朱兰对质量检验所作的定义是：所谓检验，就是这样的业务活动，决定产品是否在下道工序使用时适合要求，或是在出厂检验，决定能否向消费者提供。 现代工业生产是一个极其复杂的过程，由于主客观因素的影响，特别是客观存在的随机波动，要防止不合格品的产生是难以做到的。 因此，质量检验是很有必要性的。在工业生产的早期，生产和检验是合二为一的，生产者也就是检验者。 后来，由于生产的发展，劳动分工的细化，检验才从生产加工中分离出来，成为一个立的工种，但检验仍然是加工制造的补充。 生产和检验是一个有机的整体，检验是生产中不可缺少的环节。从质量管理发展过程来看，早的阶段就是质量检验阶段，质量检验曾是产品质量的主要手段。 后来的统计质量管理阶段和全面质量管理阶段都是在质量检验的基础上发展起来的，在我们全面推行全面质量管理和实施。IS09000系列国际标准时，决不能削弱质量检验工作和取消质量检验机构。 质量检验的具体工作包括：度量；比较；判断；处理。 质量检验是质量管理所不可缺少的一项工作，它要求企业具备三个方面的条件，即：足够数量的合乎要求的检验人员；可靠而完善的检测手段；明确而清楚的检验标准。 调查表也称为查检表、核对表等，它是用来系统地收集和整理质量原始数据，确认事实并对质量数据进行粗略整理和分析的统计图表。 常用的调查表有不合格品项目调查表，不合格原因调查表，废品分类统计表，产品故障调查表，工序质量调查表，产品缺陷调查表等。

仪器校准在工厂企业内的所有测量工具,包括扭力工具，使用前需要到当地计量院进行检测，如果当地计量部门无资质，就要到的其它地市进行检测，这类扭力工具尤其在机械制造和汽车制造领域优为重要。 而在汽车装配等机械工程领域，扭力扳手是非常常见的工具，那如何校准呢，这里介绍扭力扳手校准仪的使用方法 工具/原料 扭力扳手 校准仪 方法/步骤 一、 按钮操作流程 1、模式按钮使用 A、按压模式按钮，屏板显示近应用的操作模式 B、持续按压模式按钮更换操作模式，获得所需模式后松开按钮 C、轨迹模式（显示”TRAC”模式），显示如下应用扭矩值： 仪表模式（显示“DLAL”模式）屏板显示已应用的扭矩峰值，按RESET钮清除屏幕，适用于仪表型和电子型扭矩扳手。 2、单位按钮使用：按UNIT更换测量单位 3、重设按钮使用：按RESET，重设显示模式，同时传输输出峰值的系列数据 4、限制按钮使用： A、按LIMIT进入目标扭矩值设定，显示“SET”和目标值之间闪烁：按MODE扭增大目标设定值，按UNIT扭减小目标设定值。 B、按按LIMIT进入从1%到10%+/-公差百分比设定，键入0即无限制，按MODE扭增大公差百分比设定，按UNIT扭减少公差百分比设定。 C、结束按LIMIT。屏板显示“FIN”一分钟。 扭力扳手校准操作教程 二、操作及保养流程 1、接通电源、选择合适的操作模式。 2、选择合适的变径套、将扳手与仪器连接，与方向操作扳手。移去扳手，同时按下RESET和LIMIT将显示归零。屏板显示“SETO”1分钟。 3、将扳手连接在仪器上，与方向操作扳手。进行核实，确定扳手值与仪器设定值一致。 4、定期对设备进行保养。 注意事项 1、使用设备前检查电器插座是否安全可靠。 2、仅使用额定的电源供应 3、本仪器准确度校核为一年
仪器校准主要讲述质量管理认证中对监视测量设备控制的规定 方法/步骤 1.0 目的 对监视和测量设备（简称监测设备）实施控制，确保监视和测量结果准确，满足产品的需要。 适用于本企业对用作证实产品符合规定要求的监测设备的控制和管理。 2.0 适用范围 适用于恒春公司所有检测设备的控制和管理。 3.0 职责 技质部负责所有长度计量仪器、电器、压力、温度等检测设备的送检及自校检测设备的控制和管理。 4.0 运作程序 4.1 购置 4.1.1 各部门因工作需要购置量具、仪器仪表(包括配件、附件)由各部门提出《申购单》经本部门负责人签字确认后，由技质部审核， 经公司主管副总经理签字后，由技质部汇总交采购釆购； 4.1.2 釆购回来的检验、测量和试验设备应有《检定合格证》，国产的还应有《计量器具制造许可证》； 4.1.3 检测设备购回公司后，由技质部清点核对数量、规格、型号后,编上编号后，纳入《计量器具台帐》及《计量器具检定计划》中。 4.2 入库 4.2.1 新购买的检验、测量和实验设备应由技质部检定合格或送上级计量部门检定合格，贴上“合格”标志，方可入库； 4.2.2 新购买设备上的仪器仪表，使用部门应在验收时拆下送有关部门检定校验，或明确检定、校验周期； 4.2.3 经检定校验不合格的监视、测量设备，由采购负责更换和退货； 4.2.4 检验、测量和试验设备应按使用说明的技术指标验收； 4.2.5 技质部保存自校检测设备的《签定校验记录》及外校检测设备的《检定校验证书》； 4.3 发放 4.3.1 使用部门如需使用量具、仪器和仪表, 应填写《领料单》，由各部门经理或主管副总经理批准后，到仓库领用； 4.3.2 仓库发放的量具、仪器和仪表，已检定合格并在检定校验周期内； 4.4 转移 4.4.1 在用检验、测量和试验设备，应定人使用保管，如果使用保管者调离原工作岗位，调离前到仓库办理检验、测量和试验设备的退库手续； 4.4.2 仓库根据工作需要，可设置流转用的计量器具，但应定期保养； 4.5 使用、保养、储存 4.5.1 使用者严格按照《计量、器具使用说明书》使用，保养领用的检验、测量和试验设备； 4.5.2 使用者发现检验、测量和试验设备已经损坏，封印被损坏或对其精度、功能情况怀疑时，应立即停止使用，并向生产部申请修理或校准认可，直到原因被排除并经再次认可后才能重新投入使用； 4.5.3 发现终产品的监视和测量设备未处于校准状态时，技质部应组织有关部门，评价以前的检验、测量和实验结果的有效性，以确定需要重新检查的范围； 4.5.4 监视、测量设备应分类放置，做到帐、物、卡相符； 4.5.5 存放监视、测量设备的环境应符合规定要求； 4.5.6 仓管员应定期更换防锈油和干燥剂，以防失效； 4.6 封存 4.6.1 在用监视、测量设备如需暂停使用，由使用部门提出书面申请， 经技质部批准后封箱，并贴上“停用”标签； 4.6.2 停用的检验、测量和实验设备交仓库保管，定期保养； 4.6.3 停用的检验、测量和试验设备如需要重新使用，使用部门应向技质部提出书面申请，经检定校验合格并更换“合格”标志后才能使用； 4.7 检定(校准)维修、报废 4.7.1 对于公司自校的检测设备、工具，由技质部按相关检定规程，定期对其检定，填写《计量器具台账》； 4.7.2 对于国家有基准要求的，公司无法进行检定，可委托国家法定计量单位检定； 4.7.3 对于因特殊原因无法送检及精度对产品质量无直接影响的压力、温度仪表，可按照《计量器具检验规程》，利用对比试验台以验证其准确性，但对比试验台应经国家计量部门检定合格，不确定度已知； 4.7.4 检定合格的检验、测量和试验设备，应贴上“合格”标志； 检定不合格的监视、测量设备，可外协修理，确实修理不了的由使用 1.1.1 部门填写《设备报废申请单》，经主管副总经理批准予以报废，并贴上“停用”标志； 1.1.2 对量具经检定不合格，但可满足使用要求的， 经生产部批准, 可发放《准用证》。 2.0 相关文件 2.1 《工具、备品和备件管理程序》 2.2 《计量器具校检规程》 3.0 相关记录 3.1 《计量器具台帐》 3.2 《合格证、准用证、停用标记》 3.3 《申购单》 3.4 《领料单》 3.5 《计量器具检定计划》 3.6 《设备报废申请单》

使用部门或使用者应在计量确认间隔内使用，按周期检定计划进行检定、校准，如发现超差或故障，应立即报告或送检。 2.5 对大型、精密、关键的计量器具和计量标准器应严格按照操作规程进行操作，精心使用和维护保养。 2.6 采取有效措施预防或控制计量器具故障或事故的发生，计量器具处于良好的运行状态。 2.7 计量器具在规定的环境条件下使用。 2.8 对某些不合格的计量器具，在经人员检查修理后，仍不能达到该器具的技术要求或不能满足使用要求的，可以降级使用或申请报废。 2.9 仪器校准对计量器具使用人员按要求制定标准，并进行培训与考核，量值溯源、检定、校准人员应具有相应资格的检定员证书，持证上岗。 2.10 计量标准器周检率、周检合格率、计量器具周检率和周检合格率为计量考核指标。 3、相关文件 《计量器具台帐管理规定》、《计量器具的分类和确认间隔 管理规定》、《计量器具检定（校准）管理制度》、《计量器具维护保养管理标准》 4、相关计量记录 《计量器具检定计划》、《现场计量器具台帐》、《备品备件计量器具台帐》《周检计量器具台帐》、《检定记录》。 五、附则 本制度由质检科负责监督执行和解释。 计量器具检定（校验）管理制度 一、目的 加强规范计量、测量器具的校验管理，确保各计量和测量数据的 准确、可靠性，以满足使用要求。 二、适用范围 公司所辖范围内计量器具检定（校验）过程及其管理活动。 三、责任单位 质检科 生产技术科 各使用车间 四、工作程序 1、各单位职责 1.1 质检科负责全公司计量器具检定（校验）计划编制，并组织协调各车间、部门对强制计量器具的检定（校验），并负责监督、检查执行检定（校验）工作。
仪器校准实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以设备的有效性和可靠性。 因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，使仪器的期间核查成为实验室易忽视也不重视的环节。 实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能检定或校准状态的持续可信度。 因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。 比如，分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器，使用频率高，容易受到被称量物质的污染，过载、使用不当还会造成刀口损坏，影响天平的灵敏度和准确度。又如，分光光度计对光波长的要求很高，在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。 此外，仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。 实验室应针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。 仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。 针对不同仪器的特性，可使用不同的核查方法，如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。 条件允许时，也可以按检定规程进行自校。 期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。 实验室应根据仪器的性能和使用情况，在规定的时间间隔内，使用相应的核查方法对仪器进行期间核查，只要检查方法有效，周期稳定，就一定能及时预防和发现不合格的仪器并避免误用，检验结果持续的准确性、有效性，为顾客和社会提供可信的数据和满意的服务仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分， 那么，如何做好这项工作？ 有哪些方法和步骤？ 影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多，其中仪器设备的示值准确是一个关键因素，虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期，但人们无法在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。 为此， CNAS－CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5．5．10条规定 ：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时， 应按照规定的程序进行。”由此可见，通过期间核查可以提高检测质量的可靠性，减少出错的风险，是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。 列出实验室期间核查设备清单 实验室要识别哪些仪器设备需要做期间核查，并列出清单。 仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。 通常从以下几方面来考虑： 1）设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备， 应进行期间核查。 2）设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。 3）校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。 那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。 确定核查的项目或参数 原则上对设备的关键测量参数应进行期间核 查，对于多功能设备，应选择基本功能或常用功能进 行期间核查；核查点应根据使用情况确定，一般选择基本测量范围或常用的测量点（示值）进行期间 核查。 选择合适的期间核查方法 期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或 检定，而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否 依然保持其校准或检定状态进行的确认， 因此期间核查可采用等精度测量方式进行， 同时实验室应针对具体的仪器设备特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。 期间核查的常见方法 1 使用核查标准进行核查 具体做法如下选用合适的核查标准，核查标准应选用具 备稳定性高， 特性不易改变，并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的，如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大；或者选择有证标准物质或参考标准。 当采用有证标准物质或参考标准进行核查时，用被核查仪器设备，在规定的测试条件下，对有证标准物质或参考标准进行测量，将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进 行比较， 考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时，佳方法是在设备 检定或校准后，立即对实物核查标准进行测试，并保留数据。到了设备规定的核查时间后，再对核查标准进行测试，两组数据进行比对后，根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价，给出结论。 2 仪器间的比对 这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是：对两台设备安排不同的检定或校准周期，使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。用刚检定或校准完的仪器，测试一件样品，再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品，然后将两组测试数据进行比对，作出评价。 3 实验室之间的比对 这种方法适用于既找不到核查标准，实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查设备测试一件样品，然后用选定的比对实验室的同类设 备测试同一件样品，将测试结果并进行分析比对。 4 方法比对 如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方 法，如木材含水率检测方法有仪器法和重量法，实验室可采用不同方法，对同一样品进行测试，对测试结果进行比较，判定仪器状态。