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龙岩GMP认证流程

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GMP认证申请条件
GMP验厂咨询:不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找的验厂辅导公司,做一次验厂辅导。
企业要申请GMP认证,具备下列5个条件:
(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术会研议。
以上5点是企业具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。
创思维的服务宗旨“辅导+良好人脉”双确保工厂通过验厂,专为工厂解决验厂中遇到的各种难解之题;强大的顾问团队,的服务口碑,验厂关系通全国、可提前安排审核,现场、审核时间查询、率; 选择创思维-任何原因导致验厂不通过,我们负责到底!

正确理解新版GMP相关要求
许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中,相当部分的中小医药企业生产线较少,缺乏对法规变化的风险预测,其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定,这些造成其在新版GMP大限之前进行长周期的改造任务。然而,停产面临丧失市场的威胁,而不停产面临出局威胁。

GMP认证是Good Manufacturing Practice的缩写,是指在制药行业里对药品制造质量控制的一种国际标准。GMP认证是一种严格的国际质量标准,旨在确保药品的整个生产过程中的安全性、有效性和质量,以确保制造的药物符合要求,以确保患者的安全性。

下一条:ISO9001认证流程 质量管理体系认证 提升行业竞争力
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