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廊坊消毒产品安全评价报告,消毒产品备案检测

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商品详情

根据产品分类、不同管理
 
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械       需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。

备案的有效期

一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。
第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。消毒剂、抗(抑)菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗(抑)菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。

消毒剂、抗(抑)菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗(抑)菌制剂稳定性测试,一般采用化学测定法(加速试验法、室温留样法)进行,试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips:
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目,所以检验周期跟产品保质期有关。

关于备案生产流程:
1. 消字号企业标准如何申请?
根据产品特性,参考国家标准编写并审核企业标准
进入企业标准服务平台:
点击企业登录入口:
点击帮助中心即可查看完整操作流程

消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
 ①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##

"

消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"

"##TM
戊二醛消毒液
"

"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"

消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"

"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"

"##

CPF-100
二氧化氯发生器
"

卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"

"##TM
妇女用抗菌洗液
"

"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"

"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。

产品属性弄灵清,用途风险分三类;
一类二类风险高,加强管理要安评;
三类风险程度低,常规管理保安全;
准确定位搞清楚,科学备案不盲从。

下一条:唐山炉台区进口涉水批件咨询办理
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