天津市电磁兼容检测中心YY9706.108

1.根据《医疗器械电磁兼容性要求》（GB9706.1-2007），医疗器械电磁兼容性测试应符合如下要求：

（1）空气绝缘电容器容量测试：测试空气绝缘电容器的容量，以确保其在额定电压下的操作稳定性；

（2）电压强度测试：测试医疗器械的电压强度，以确保接触电压的可靠性；

（3）电磁兼容测试：测试医疗器械的电磁兼容，以确保其在额定电压下的电磁兼容性；

（4）电磁屏蔽测试：测试医疗器械的电磁屏蔽，以确保其在额定电压下的电磁屏蔽性；

（5）电磁辐射测试：测试医疗器械的电磁辐射，以确保其在额定电压下的电磁辐射性；

（6）电源电磁兼容性测试：测试医疗器械的电源电磁兼容性，以确保其在额定电压下的电磁兼容性；

（7）绝缘电阻测试：测试医疗器械的绝缘电阻，以确保其在额定电压下的绝缘电阻；

（8）相位控制测试：测试医疗器械的相位控制，以确保其在额定电压下的相位控制；

（9）绝缘接地测试：测试医疗器械的绝缘接地，以确保其在额定电压下的绝缘接地；

（10）火花测试：测试医疗器械的火花，以确保其在额定电压下的火花安全性。

一、在使用有源医疗器械前，应当根据安全操作规程，按照操作要求完成操作前的准备工作，如检查、清洁、加液、测试等。

二、在使用有源医疗器械时，应当根据安全操作规程，施加外力、调整和连接，并保持操作设备的稳定及正确操作。

三、各种有源医疗器械应当及时完成维护，有源医疗器械的正常使用。

四、在使用有源医疗器械时，应当根据安全操作规程，按照要求完成操作，并记录操作过程及结果。

五、有源医疗器械的操作者应当履行安全操作规程，考虑到操作者的安全，并严格遵守有源医疗器械的安全规定。

六、在使用有源医疗器械时，应当将有源医疗器械放在安全操作环境中，避免受到外界干扰，有源医疗器械的正常使用。

七、对于使用完毕的有源医疗器械，应当按照安全操作规程进行清洗、消毒，以及按照要求进行检查、维护、保存等，以有源医疗器械的安全使用。

有源医疗器械是指需要连接到电源的医疗器械，一般包括医疗手术和诊断设备，如手术刀，导管等。美容仪器是指用于改善外部肌肤状况的仪器，主要用于改善皮肤和美容修复，如脱毛器，美容仪，抗衰老仪等。有源医疗器械和美容仪器都是用于改善人体健康状况的重要设备，但两者还是有一定差别的，有源医疗器械主要用于治疗疾病和救治伤病，而美容仪器则用于改善肌肤外观，让人们看起来更加美观。

CDN法发射测试布置图
　　天线法与CDN法之间存在不同的测试原理、测试场地和测量设备等，以及客观存在的不确定度，导致两者之间的差异必然客观存在。相对于传统的天线法，CDN法应该不是一种的替代，第三方电磁兼容检测机构对CDN法的使用仍然相对谨慎，在30MHz-300MHz频率范围内电磁兼容扰测试主要还是以天线法进行。虽然CDN法与天线法之间存在一定的差异，但CDN法在产品设计初期仍有其不可忽视的优势，在明确产品特性的前提下，可以考虑该方法。
EMC即电磁兼容性，是指“一种器件、设备或系统的性能，它可以使其在自身环境下正常工作并且同时不会对此环境中任何其它设备产生电磁干扰。”意指电子机器有两面性，一个为干扰源对其他电子仪器造成的影响，一个为受到周围电子仪器发生的干扰影响，才有EMC的论题出现。EMC的产品认证，目前主要依据的法规有FCC，CISPR，ANSI，VCCI及EN┅等国际规范，而这些EMC标准对于产品的测试要求，可分为两大测试题，一为电磁干扰(EMI)测试，另一为电磁耐受性(EMS)测试。?
EMC包含两大项：EMI（干扰）和 EMS(敏感度，抗干扰）

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