嘉峪关无菌消毒车间

净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员，按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督，并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间设置缓冲设施，人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数符合规定，应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。

制剂净化车间：是指根据《生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

净化车间(Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室。洁净室行业是现代科技发展的先导行业，当前全球正处于产业变革的前夜，各种新兴技术不断涌现并获得了市场的广泛应用，这种趋势不仅扩大了洁净室的市场空间，而且直接引发了洁净室技术领域的创新发展