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校准中的注意事项

1.附录A的A.1中给出了碘化钾法的基本原理,经过分析推导指出,一套测试系统的实际经验值为:N≥3×108,s≥20 L/min,n≤4,由此确知Apf的小值为1.5×105。在A.6中根据市场上常用测试系统确定的N、V、F、n值推算出的Apf技术要求为1.0×105,即相当于过滤膜上的斑点数为62。如果后续建标时所用测试系统的N、V、F、n值与附录A的不一致,可根据所用测试系统的N、V、F、n值重新进行计算得出其Apf作为技术要求。

2.生物安全柜中空气经过/效过滤器,垂直送风,定量试验下的局部漏过率不超过0.01%,以内循环气体的无菌状态,不需要额外的紫外杀菌。同时在生物安全柜使用或校准过程中需要注意保持一定的自净时间,一般为工作前和工作后(15~30)min。

3.实验室安装的生物安全柜应远离门、窗、回风口和送风口,以免影响生物安全柜的正常使用,如流入气流流速、人员保护等会受生物安全柜放置位置的影响。
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4.生物安全柜的核心要点是实现气流平衡(气流稳定性):当风机送风量不变,HEPA/ULPA泄漏时,下降风量变大,外排风量减小,循环风没有经过过滤,污染样本,此时循环风下降速度快,可能吹出生物安全柜,吹出的气溶胶感染操作者;当风机送风量不变,HEPA/ULPA被堵时,下降风量变小,外排风量变大,窗口进风量增大,可能污染样本。实际校准时,可根据校准结果参考以上原则给客户提供调整或维修建议。

5.人员、产品和交叉污染保护测试的目的是确定气溶胶是否保留在生物安全柜内、外部的污染物是否未进入生物安全柜的工作区域,以及生物安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到小。这个指标是集过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、流入气流流速和气流模式的综合指标,也是生物安全柜的核心指标,建议给具体客户提供校准项目建议时对该项目做说明。

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