电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日，FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名（ER/ES）的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言，本条例是强制执行的，此项条例的目的在于，可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针，阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
国内的压片机设计、生产制造水平近几年得到了长足的发展，但与国外压片机相比还有很大的差距，国产压片机发展任重而道远，还需要我们不断地努力。
近几年来，随着药厂GMP改造的深入，压片机生产也发展到了一个的水平，据中国制药行业装备协会的新统计，2003年全国旋转式压片机的销售量已达1627台，比2002年同比增长9%，生产的厂家多达31家，高速压片机销售量176台，比2002年同比增长16%，产品品种多达40多种，压片机规格众多、数量大。压片机虽然是我国生产历史久的的制药装备，以及出口早、产量大的制药装备、据不完全统计：我国压片机制造商近40家，产量近2000台/年，产品规格多达60个，可压制圆形片、刻字片、异性片、双层片、多层片、环形片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界，是不争的事实。压片机适用于制药、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行业。可将各类型干湿粉末状颗粒状物料压制成圆形片或特殊形状。
高速压片机产品概述
高速压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模，旋转一周即可压制66片。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。
维修保养
1、定期检查机件,每月进行1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复使用。
2、一次使用毕或停工时，应取出剩余粉剂，刷清机器名部分的残留粉子，如停用时间较长，将冲模全部拆下，并将机器全部揩擦清洁，机器的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。
3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全部浸入油中，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤，好能定制铁箱以每一种规格装一箱，可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。
4、使用场所应经常打扫清洁，尤其对和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。
安装说明
1、本机为整台装箱，拆箱后搬至适当使用地方，垫平后即可使用，如地位固定可加装地脚螺钉。
2、电气线路和装置，应注意电压，用户未提出者，一律规定为380伏，并在接线时应注意电动机旋转方向，与机上箭头方向一致，切勿倒转，为电气装接有效地线。
3、本机应置在干燥清洁，光线充足的室内使用。
全自动高速压片机特点：油压系统，具有压力自动补偿功能，可预设一次加压与二次加压的时间及压力。，高耐磨导柱，载荷力强，升降平稳；采用进口技术处理电热板材料，耐高温，耐腐蚀，传热快，不变形。人性化的油电路设计，当到达设定时间时会自动进行加压或卸压。
全自动高速压片机机规格:
1、容量：25T或其它可订
2、温度范围：常温～300℃
3、温度控制器：微电脑高LCD显示器，按键设定输入，数值显示（产）
4、计时器：LCD显示,时间范围0.1S～99min～9.9hr
5、控温方式：P.I.D方式微电脑控制性能稳定,控温.
6、加热器：加热模具内置圆柱型,孔位科学配合,生温快,寿命长,易维护保养
7、升温时间：常温～170℃约需15min
8、热压板：350×350mm耐高温SKD进口钢板,表面电镀硬铬,导热快,压力平行不变型（上下双层加热同时可通自来水冷却）
9、外观尺寸:长1100mm*宽650mm*高1500mm
10、平板:350mm*350mm.上模与下模间隙:90mm
主要用途
研发制造经验和现代设计理念相结合的新一代高速压片机。该机型适用于大规模、集约化生产。可压制各种规格的圆形片、异形片、环形片及双。
特点
1、高速、高产、高性价比。
2、三室充填加料系统：、，易操作
3、采用集中全自动润滑系统
4、全电脑控制，超大触摸屏，人性化操作
5、计算机实时控制，具有自动剔废功能
6、电气控制柜与主机立放置，远离粉尘
7、主压预压两次成型，连续可调
8、完全自主创新，整机设计合理，结构紧凑
9、完全符合新版GMP标准和FDA要求，通过CE认证。