衡水武强县化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办

一、《北京市化妆品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）出台的背景和目的是什么？
　　答：《化妆品监督管理条例》第二十七条规定“从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。”《化妆品生产经营监督管理办法》于2022年1月1日起施行，对化妆品生产许可作出了规定，与原执行的《化妆品生产许可工作规范》有所调整。
　　随着北京市化妆品产业政策的相继出台，部分地区大力推进发展化妆品产业，北京市化妆品产业迎来新的发展机遇。出台化妆品许可相关制度文件，对进一步规范化妆品生产监管，做好化妆品生产许可工作，促进化妆品产业发展都具有重要意义。
二、《办法》的主要内容有哪些？
　　答：《办法》共三章三十九条，规定了北京市化妆品生产许可工作的适用范围、办理流程及事中事后监管等内容。将生产许可办理事项细分为许可证新办、变更、延续、补发和注销，并分别作出相应规定。
三、企业申请化妆品生产许可提供哪些资料？
　　答：按照《化妆品生产经营监督管理办法》第九条和第十条，申请化妆品生产许可应当提供企业主体设立、生产场地、生产设施设备、技术人员、检验人员和检验设备、管理制度相关证明资料。具体由北京市药监局通过办事指南的形式向社会发布。
四、如何理解“因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请”？
　　答：《办法》第三十一条规定，因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请的，应自原有许可事项完成并收到相关许可证书后20个工作日内提出许可延续申请。
　　如企业“原有化妆品生产许可事项”申请时，生产许可证有效期已不足30个工作日，不属于“因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请的”情形。
五、《北京市药品监督管理局关于在本市自由贸易试验区实施化妆品生产许可延续实行告知承诺有关事项的公告》是否继续施行？
　　答：《办法》施行后，申请化妆品生产许可证延续的，应当按照《办法》执行。
六、《办法》采取哪些具体措施促进化妆品产业发展？
　　答：《办法》明确了本市化妆品生产企业的准入原则。一是应当符合国家和本市产业政策，严格执行《北京市新增产业的禁止和限制目录》，新建化妆品生产项目须布局在中心城区（含东城区、西城区、朝阳区、海淀区、丰台区、石景山区）外市级以上开发区或产业园区；二是严格控制以化学反应作为关键环节和工序的生产工艺；三是应当遵守环境保护相关规定和要求，并通过有关职能部门的环境影响评价审批，确保严控高污染、高排放风险。
《办法》还提出了鼓励创新发展的工作理念，并在实施中对相关企业在审批指导、审批服务等方面提供帮扶，对北京市化妆品产业发展发挥积极的引导作用。

正式对省内的化妆品生产企业换取《化妆品生产许可证》实施“承诺制”。
在此之前，广东省和浙江省均已开始化妆品生产许可证的改革。
各地纷纷开始对化妆品生产许可进行改革，这对化妆品生产企业来说意味着什么？
01历经重大改革
记者梳理发现

其实近年来国家药监局非常重视有关化妆品行业法律法规的建设。
早在2015年，化妆品生产许可证的申领就发生了一次重大变革。
当时，国家食品药品监督管理总局发布了《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265
号）及《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监[2015]265号），公告中发布了国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》，明确全国工业产品生产许可证和化妆品生产企业卫生许可证将合并成化妆品生产许可证。至此，化妆品生产许可“两证合一”正式施行。
一时间，许可证的审批流程大大简化，但与此同时，化妆品企业申请新证的门槛也被严格限制，其不仅要求化妆品生产企业在硬件和软件上加以标准整改，而且还对化妆品生产企业的质量管理体系提出更加严格的要求。
很多化妆品企业因生产规模和相应组织机构不达标未能达到换证的要求，进而不得不停止生产化妆品，中国众多的化妆品生产企业也在不同程度受到了严重的影响。
大刀阔斧的新证改革后，化妆品生产许可证的申请流程不断朝着规范化的方向发展。

2020年1月新修订实施的《化妆品监督管理条例》第三章第二十七条也规定，从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门提出申请，提交其符合《化妆品监督管理条例》第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。不止于此，省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。

近期，有网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询
“产品是否需要
生产许可证的
问题
”，
市场监管总
局
产品质量安全监督管理司
给
予了答复。同时，认证君将《
新工业产品生产许可证管理目录
》附于文末。
目前特种劳保用品是否还需要生产许可证：
问
尊敬的局领导：
想咨询一下，目前特种劳保用品生产企业是否还需要办理生产许可证。新版《特种劳动防护用品产品生产许可证实施细则》是否现行有效。谢谢
您好！您咨询的问题答复如下：根据《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定
，特种劳保用品不实施工业产品生产许可证管理
。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2022-02-09

耳机不实施工业产品生产许可证管理
。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2022-01-17
发电机生产是否还需要工业生产许可证？：
问
请问发电机是否在工业生产许可证目录中？发电机生产企业是否还需要工业生产许可证？
您好！您咨询的问题答复如下：根据《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，
发电机不实施工业产品生产许可证管理。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2021-12-29

聚氨酯胶粘剂是否需要办理全国工业产品生产许可证：
问
您好，请问生产聚氨酯胶粘剂这种有机化学胶水，是否需要办理全国工业产品生产许可证？如果需要办理的话，应该属于哪一类别呢？
您好！您咨询的问题答复如下：根据《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和各个《危险化学品生产许可证实施细则》的规定，
聚氨酯胶粘剂不实施工业产品生产许可证管理。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2021-12-07
答
SF双层油罐是否办理生产许可证：
问
总局领导您好！
加油站使用的SF双层储油罐产品是否需要办理《全国工业产品生产许可证》？
根据《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）》2018版，SF双层储油罐产品符合《细则》第四条的定义。2011版的《细则》暂不包括加油站的埋地油罐，2018版的细则没有明确包不包括。请上级释疑？
您好！您咨询的问题答复如下：根据《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（罐体产品部分）》（2018年版）的规定，
SF双层储油罐不实施工业产品生产许可证制度管理。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2021-11-23

2022年2月17日，广州市白云区市场监督管理局执法人员依职权对当事人经营场所进行检查，发现当事人
未按照许可范围组织化妆品生产违法行为，遂依法立案调查。
经查明，当事人《化妆品生产许可证》（编号为：粤妆201705**）备案的灌装车间地址为白云区夏良村**，于2021年7月23日起，当事人
在化妆品生产许可证未办理变更手续的情况下，
未按照许可范围，擅自在广州市白云区夏良村**一楼仓库组织化妆品生产。当事人于2021年7月23日接到生产218瓶“初*氨基酸烟酰胺净肤洁面乳”（净含量：300g）的订单，于2021年12月28日销售218瓶，每瓶2.5元，获得销售收入545元；当事人于2022年2月17日接到生产1000瓶“初*氨基酸烟酰胺净肤洁面乳”（净含量：300g）的订单，生产了782瓶，剩余218瓶尚未生产。至2022年2月17日时被广州市白云区市场监督管理局查获止，当事人共生产名称为“初*氨基酸烟酰胺净肤洁面乳”（净含量：300g）的化妆品成品1000瓶，于2021年12月28日销售了218瓶，每瓶价格2.5元，获得销售收入545元，尚未销售的782瓶成品被广州市白云区市场监督管理局查获并依法扣押。总货值为2500元，违法所得为545元。
当事人未按照许可范围组织化妆品生产的行为， 违反了《广东省化妆品安全条例》第十条“从事化妆品生产应当依法取得化妆品生产许可，并在许可的范围内组织生产。
”的规定，依据《广东省化妆品安全条例》第五十一条“违反本条例第十条规定，未按照许可范围组织化妆品生产，由县级以上人民化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。”的规定，我局决定对当事人作出如下处罚：
一、没收“初*氨基酸烟酰胺净肤洁面乳”（净含量：300g）
成品782瓶、包材1袋、简易灌装机1台；
二、没收违法所得545元；
三、罚款人民币50000元整

现行的《化妆品生产许可证检查要点》共计105条，其中关键项26条，一般项71条，推荐项8条。其判定原则如下：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。 （4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
随着国家药监局2022年1月6日发布了《化妆品生产质量管理规范》的公告，并公布该规范将于2022年7月1日开始施行。