周期//包装材料检测设备实验室

中国国家标准GB/T4122.1-2008中规定，包装的定义是：“为在流通过程中保护产品、方便贮运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
商业包装和工业包装之间存在一定矛盾，即保护作用和美观作用较难兼得。本篇文章以包装的运输目的为主要讨论方向，要注意的是我们不能完全否定其销售目的。
讨论中，基于资源动因及作业动因，产生了按种类分类及按功能分类两种不同的分类方式。为了更全面的体现包装需要耗费的资源，我们选择了按种类分类的方式。

运输包装试验就是模拟产品的运输过程，通过试验找出产品的设计缺陷，可能存在的风险。提前预见产品在运输过程中的损失，且实现产品设计成本合理化，也是进行产品运输问题事故仲裁的有效手段。

振动的危害
振动是运输包装试验项主要组成部分之一，在运输过程中，产品会因振动发生表面擦伤、漆膜或镀膜脱落等问题，内部部件还会因反复施加作用力发生螺钉松动、部件变形弯曲、产生裂纹、断裂、脱落等现象。

振动的由来
产品运输所受的振动危害主要来自运输环境和运输工具。运输工具主要包括：公路运输、铁路运输、空运和海运。在汽车运输过程中，公路路面的起伏不平、汽车发动机的固有振动、轮胎的充气程度和减震弹簧的性能等因素都会使产品发生任意方向的振动；在火车运输过程中，受牵引机车和铁轨接缝的影响，产品也会发生周期性的振动；在海运过程中，产品除了受到发动机的振动影响外，还因水面风浪的颠簸发生低频振动；在空运过程中，产品不但受到发动机高频激振的影响，还会受气流作用产生低频振动以及周期性的上下和左右摇摆。

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读，用简单易懂的语言分享出了满满的干货，并就日常检测中遇到的问题，进行了解答，加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。