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廊坊消毒产品企业卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理

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压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜
灭菌器
消毒柜
消毒灭菌器
消毒柜
紫外线灯管、消毒机
空气消毒机
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清洗消毒机

室内空气消毒
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌
医疗器械和物品消毒灭菌
室内空气消毒
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环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒
室内空不是气、水、物体表面、饮食具消毒

浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类(PCD) 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证

省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责:
  (一)制订全省(区、市)消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况,确定年度消毒产品卫生监督工作内容;
  (二)组织实施全省(区、市)消毒产品卫生监督工作及相关培训,对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查;
  (三)负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可;
  (四)开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
  (五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检;
  (六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件;
  (七)按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定,负责新消毒产品生产能力审核及采封样;
  (八)负责全省(区、市)消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作;
  (九)承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。

消毒产品卫生质量的监督检查方法:
  (一)检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证;
  (二)查阅消毒产品投放市场前的卫生质量出厂检验报告,核查检验项目、检验频次、检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;
  (三)检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;
  (四)核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。

进口消毒产品在华责任单位的监督内容:
  (一)工商营业执照;
  (二)新消毒产品卫生许可批件;
  (三)卫生安全评价报告;
  (四)进口消毒产品卫生质量。

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