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玖创消毒产品备案检测,河北玖创消毒产品备案咨询

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确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。

消毒剂、抗(抑)菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗(抑)菌制剂稳定性测试,一般采用化学测定法(加速试验法、室温留样法)进行,试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips:
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目,所以检验周期跟产品保质期有关。

消毒产品实行卫生许可制度,生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料:
消字号生产企业卫生许可证办理流程:
注:预计办理时长不含装修、检测时间,大概1个月

增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1,但是需要特别留意不能共线生产,需要单的车间和生产线,并且需要立的程序文件
 
7. 做洗手液,标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标?
参考GB 19877制定企业标准,并显示企标

关于包装、文案:
1. 产品包装文案有什么要求
主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》
根据不同的产品文案禁用词不同,详见:消毒产品基础知识课件,
注意不能宣称医疗用语:、消炎、治疗疾病等

消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
 ①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##

"

消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"

"##TM
戊二醛消毒液
"

"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"

消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"

"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"

"##

CPF-100
二氧化氯发生器
"

卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"

"##TM
妇女用抗菌洗液
"

"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"

"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。

下一条:唐山遵化市进口涉水批件咨询办理代理,输配水设备涉水批件办理
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