卫生隔离式洗衣机第三方洗消中心热力型清洗消毒机

医院内可重复使用的纺织品，包括：

① 患者使用的床单、被套、枕套三件式；病衣病裤（五件式）；枕芯、棉被、床褥等（八件式）；

② 工作人员穿的制服等产品，

③ 棉质包布、手术衣、手术单；其中（2017年8月31日国家总局发布的《医疗器械分类目录》已把手术室布草（手术衣、手术单等）列为二类医疗器械）



手术衣二类软器械，医疗消毒供应中心基本标准（试行，国卫医发﹝2018﹞11号 附件）定义：

软器械：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

• 手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。



• 软器械不应在布草洗涤公司清洗消毒，后医院自行灭菌或委外灭菌；更不能与医用织物混洗。



• 软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

软器械洗烘机，适合医院自用，在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时，医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用，软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。

①需用软器械隔离洗衣机洗涤

②必需专机洗

③绝不可和医用织物混洗

①有证（软器械的医疗机构执业许可证）的第三方软器械消毒供应中心；

②区域消毒供应中心及医联体；

③医院内洗涤中心；

④院内改造后的消毒供应中心；

根据国家卫生部标准（WS310.1），医院软器械处理机构应划归在消毒供应中心（SCCD）集中管理，第三方消毒供应中心也参照此要求执行。洗衣房一般属于医院后勤部门管理，处理普通医纺，不具备条件且不能处理软器械。普通医纺社会洗衣厂也同样不具备条件且不能处理软器械。

2018 年 5 月 17 日公报（2018 第 31 号）发布《卫生健康委关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》，明确了第三方消毒供应中心的建设标准。

附件《医疗消毒供应中心基本标准》中：“设置 1 个软器械（手 术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手 术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折 叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于 2000 平方米“。正式提出并定 义了“软器械”的概念，与前述“目录”中规定的“二类医疗器械”对应。