美国FDA化妆品现代法案MOCRA将于2023年12月29日强制执行注册
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MOCRA法案如下:
1.所有在美市场流通的化妆品制造商皆须于2023/12/29前完成设施注册,注册时有美国法定代理人(非商业代理人),此与食品设施注册相同,已注册之设施,每2年向FDA更新1次。
2.所有在美国市场流通的化妆品亦皆须完成化妆品产品注册,化妆品产品注册须于2023/12/29前完成,原本已完成VCRP志愿性产品注册的产品可能不需再注册(由官员审查后决定),化妆品产品注册每年向FDA更新。未注册者将不得上市。
3.所有化妆品工厂需于2025年前完成GMP管理制度。
4.所有产品导致不良反应应向FDA提交报告。
5.产品标示于2024年之前包含香精类过敏原标示。FDA若认为香精成分有上述不良反应疑虑时,有权要求厂商于30天内提供香精成分详细资料。
6.禁用成分:滑石、石绵及含氟表面活性剂皆为禁用成分。
7.产品安全报告将被要求提供(类似欧盟要求)。也有强制性回收要求(若有安全或质量事件发生时)。
8.动物实验将避免(仅有特定条件下才允许动物实验)。
受影响的厂商包含1.化妆品制造工厂,既生产自有品牌,也接受厂商代工;2.代工厂;3.化妆品品牌商。