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河南许昌FDA认证示范性,FDA认证办理

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探索深化内外贸监管体制、经营资质等改革,激发市场主体实施内外贸融合发展的活力和动力;支持有条件、有意愿的企业对标国际标准提升产业链供应链水平,加强研发设计、生产制造、营销服务等创新,进一步拓展“三同”产品,成为国际化兼容性企业;支持地方和行业组织建设完善工作机制,促进内外贸市场相通、产业相融、创新相促、规则相联;鼓励商务领域行业组织立足行业特色建立“三同”服务平台,并同“三同”联盟承接的“三同”公共信息服务平台做好数据对接工作。

广告和
美国食品药品监督管理局负责审查和管理处方药的广告和活动。(包括非处方药广告在内的其他类型的广告则由联邦贸易管理)在药品广告监管中有两个关键性的要求。一是在大多数情况下,药品制造商只能在广告中宣传该种药品已被批准的特定特性或医疗用途。而药物许可适应症以外之使用方式(off-label use),即基于被批准的使用目的之外的目的使用药品,在医疗实践中十分常见。同时广告需要注意在宣传药品优点和提醒用户药品可能存在的风险之间把握平衡。

提供资料
  a)企业法人营业执照
  b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)
  c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
  d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)
  e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
  f) 企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。

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