提示:外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能,各项预算才能相对准确一些。 食品申报周期主要体现在以下几个方面: 1、检验周期 申报进口食品完成的检验项目有:安全性试验(毒理)、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右;安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看,不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右,需要人体试验的会在12-14个月左右。 2、评审周期 SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次(除外春节、国庆节及节假日当月)。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审,对产品资料进行全面技术审评,提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料,经评审后等待国家的行政审批意见。 3、资料准备情况的影响 资料准备的情况会影响申报的周期。
压片糖果代加工 市场前景看好
目前较多的生物科技企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是组成片剂的主要成分,尤其是粉末直接压片技术,对辅料的要求更高。片剂产品体积小、携带方便,因此备受健康行业欢迎和推崇。
片剂受用率高。所谓片剂(tablets)是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,它是现代药物制剂中应用为广泛的重要剂型之一。片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,有效成分含量差异较小;其运输、贮存、携带及应用也都比较方便,可以根据不同需要制成长效、咀嚼、口含等不同的类型,从而满足社会人群的需求。
代加工类型多。糖果可分为硬质糖果、硬质夹心糖果、乳脂糖果、凝胶糖果、抛光糖果、胶基糖果、充气糖果和压片糖果等。
1. 其中硬质糖果是以白砂糖、淀粉糖浆为主料的一类口感硬、脆的糖果;
2、硬质夹心糖果是糖果中含有馅心的硬质;
3、乳脂糖果是以白砂糖、淀粉糖浆(或其他食糖)、油脂和乳制品为主料制成的,蛋白质不低于1.5%,脂肪不低于3.0%,具有特殊乳脂香味和焦香味的糖果;
每个产品申报的总费用=①+②+④,个别功能还要加上③,进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费(一般一个产品会在0.2万元左右)。 提示:委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间,由此可节省一定的经济成本。 由此不难看出,申报注册工作是一个长期的战役,对时间成本、经济成本要求都比较高,所以有申报计划的企业应该有这个心理准备,做好合理规划。 进口食品注册批件的有效期是多长时间,到期了应该怎么办? 国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年;食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。 注册食品的周期太长了,有没有办法尽快进口? 如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的,只要进行中文标签备案就可以办理进关了,这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能,或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里,那么就按食品进行注册。 如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品,可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询,他们有丰富的注册经验,基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询,如果属于普通食品是可以放行的,如果不能放行那么您就需要进行注册了。 申请27种功能之外的功能可以吗? 可以。根据2004年4月30日国家食品药品监督管理局发布的《食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请功能不在已公布27种范围内的新功能