石家庄赵县化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办
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化妆品厂房该如何布局?
关于印发化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知
国家药监局关于14批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第7号)
化妆品质量安全要从源头抓起-原料合规的重要性
质量管理体系(QMS)和化妆品GMP有哪些区别?
化妆品合规和质量管理解决方案
申请资料清单
1、化妆品生产许可申请表
2、生产设备配置图
3、营业执照(免提交)
4、生产场所合法证明
5、法定代表人身份证
6、委托书
7、质量管理文件
8、工艺流程
9、施工装修说明
10、证明生产环境条件符合需求的检测报告
11、自查报告
12、厂区总平面图
现行的《化妆品生产许可证检查要点》共计105条,其中关键项26条,一般项71条,推荐项8条。其判定原则如下:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。 (4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
随着国家药监局2022年1月6日发布了《化妆品生产质量管理规范》的公告,并公布该规范将于2022年7月1日开始施行。