ZRC日本认证办理,充电器上亚马逊

一、化妆品FDA注册流程：
（1）客户提供产品资料；
（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；
（3）业务给出注册费用和注册周期；
（4）客户提供公司资料，产品资料；
（5）中美合作共同完成注册；
（6）完成注册。

二、 食品FDA注册办理流程如下：
（1）咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品；
（2）报价---向申请方报价；
（3）申请方确认报价后填写测试申请表；
（4）工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册；
（5）收到FDA确认函+证书（代理方）。

三、激光类别产品FDA注册备案流程：
申请激光产品FDA需要提供以下资料：
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图； 生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。


四、医疗器械类产品FDA注册备案，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
（1）包装完整的产成品五份
（2）器械构造图及其文字说明
（3）器械的性能及工作原理
（4）器械的安全性论证或试验材料
（5）制造工艺简介
（6）临床试验总结
（7）产品说明书，如该器械具有放射性能或释放放射性物质，详细描述。

FDA的历史
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。



美国fda认证



FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构，它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立，该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责，FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。

FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；
2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和。

FDA认证和注册、检测有什么区别
所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册备案。

只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。

六、fda产品认证范围
1.食品类产品；
2.医疗器械产品；
3.化妆品；
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；
5.营养保健品；
6.中草药及成药；
7.护理保健器材；

灯具CE认证

灯具CE认证流程：
CE认证需要准备的技术资料 ：
普通电子设备产品只需要准备样品，说明书，电路图即可。无线产品则需要多提供一份产品的PCB板图、产品框架图（框架图保密）、BOM表。

灯具CE认证申请流程：
前期咨询--评估报价——双方签订认证合同——填写认证申请表——安排——提供样品和相关技术资料——实验室对样品进行测试——合格后出具证书确认件（如不合格产品需整改重测）——安排尾款——寄送证书正本

灯具CE认证发证时间
一般普通产品5个工作日左右发证，无线产品则需要20个工作日左右，需要做的是CE&RTTE认证。

对于欧洲市场，欧盟指出, LED灯具及类似用的产品在欧洲销售加贴CE认证标签 (需符合低电压指令2006/95/EC和电磁兼容指令2004/108/EC)

灯具做CE认证需要做CE的两项检测,CE-EMC和CE-LVD
[测试工作电压直流75V以上，交流50V以上 测试EMC+LVD两项]
CE按照产品不同，测试标准也不一样；常见的产品标准如下：
灯具类标准是EN55015 EN61574 EN60598；球泡灯节能灯LVD标准是EN60968



灯具



家电类标准是EN55014 EN60335
IT产品标准是EN55022 EN55024 EN60950
AV产品标准是EN55013 EN55020 EN60065
整流器标准是EN61347

ZRC案件受理流程：
报价合同签字盖章——付或全款——邮寄样品及相关资料——填写产品认证申请表——我司开案——案件进行中——确认件确认基本信息——付尾款——通知工程师出正本.