医用级玉米朊备案登记手续

医用级玉米朊备案登记手续
医用级玉米朊备案登记手续
　【性状】本品为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；或为黄色或淡黄色粉末。
　【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【含量测定】取本品0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704*一法）测定，计算，即得。
　　【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭保存。
油酸乙酯 用于表面活性剂和其他有机化学品的制备，也用香料
预交化淀粉 500g 袋 全粉末直接压片的干燥粘合剂，胶囊的填充剂，崩解剂。
阿司帕坦 甜味剂。阿司帕坦在饮食、食品和甜味佐料及药物制剂包括片剂、散剂和维生素制剂中用作强甜味剂。