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药用辅料磷酸二氢钠二水合物13472-35-0质检单药典标准500克一瓶

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药用辅料磷酸二氢钠二水合物13472-35-0质检单药典标准500克一瓶
药用辅料磷酸二氢钠二水合物13472-35-0质检单药典标准500克一瓶
NaH2PO4·2H2O 156.01
  [13472-35-0]
  本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。
  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】(1)本品的水溶液加钠即泡沸。
  (2)本品的水溶液显钠盐与盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.7。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901法和通则0902法),溶液应澄清无色。
  氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
  干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为18.0%~26.0%(通则0831)。
  水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。
  还原物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀5ml与滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。
  铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加冲液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准溶液{精密称取[AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al}5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
  铁盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加饱和溶液20ml与指示液2~3滴,用化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。
  【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
  【贮藏】密封保存。
  注:本品具潮解性。

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