鹤壁经典配方药材检测研究与开发

我们的服务涵盖：
文献研究：我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究，确保每一味药材的应用。
药学研究：从药材资源评估到饮片炮制工艺，再到复方制剂的制备，我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究：通过的提取与干燥工艺，制备的基准样品，为后续研究打下坚实基础。
安全性评价：全面的非临床安全性评价，确保药品的安全性。

经典名方的申报流程与路径

申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供：

申报资料准备：根据新的政策文件，为您提供的申报资料准备与指导，整理并准备全套申报资料，确保资料的完整性与合规性，以及申报流程的顺畅与。
研审联动：通过早期介入与关键节点沟通，加快技术审评进程。
阶段性递交：药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交，有效缩短申报周期。

本公司建立了《保密和保护所有权的程序》，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。公司及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。公司和所有人员签订了《保密和保护所有权协议》。
本公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权，以检测质量。通过持续不断的培训和再教育，确保所有操作设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力，使其具有良好的技术素质、质量意识、法制意识和服务意识。

古代经典名方中药复方制剂的特殊政策：为了鼓励和支持古代经典名方的传承与应用，国家出台了一系列特殊政策。例如，对于来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申报过程中可能会享受到简化流程、加快审评等优惠政策。

同名同方药政策：同名同方药政策旨在规范市场上同名同方药品的生产和销售，确保药品质量和疗效的一致性。对于同名同方药的申报，需要提供与原研药品相同的处方、制剂工艺、规格、用法用量等信息。

国际合作与交流政策：随着中医药的国际化进程，国家鼓励中药企业参与国际合作与交流，推广中医药文化。相关政策支持中药企业参与国际标准制定，开展国际注册，以及与国际组织合作进行中药的研究和开发。

知识产权保护政策：为了保护中药企业的创新成果和知识产权，国家不断完善中药知识产权保护体系。这包括对中药新药、改良型新药以及经典名方的专利保护，以及对中药商标、地理标志产品等的法律保护。