广东省东莞市氮气纯度药用氮气检测
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药用氮气在制药过程中是非常重要的辅料,因为它具备高度纯度以确保 的质量和安全性。氮气的检测通常包括以下几个关键指标:
含氮量 :氮气的含氮量至少达到99.5%(体积分数),这是 基本的纯度要求,以确保其主要成分是氮元素。
2. 氧气含量 :药用氮气中的氧气含量需要严格控制,一般要求非常低,可能小于0.03%体积分数(PPM,即百万分比),甚至更低,如0.0005%(PPM)或更低,以防止潜在的氧化反应影响 质量。
3. 二氧化碳含量 :二氧化碳含量应控制在0.03%(体积分数)以下,以减少可能的干扰或影响。
4. 水分含量 :水分含量也需控制在0.03%(体积分数)以下,过高的水分可能会引入杂质并影响 稳定性。 为了确保这些参数,会使用 的气体分析设备,如ADEV微量氧分析仪,进行 的检测。这种设备能够测量微小的氧含量,并符合欧洲药典或其他相关行业标准的要求。 在实际操作中,实验室或供应商会按照规定的测试流程进行样品采集,然后通过气体分析仪进行分析,如果发现任何超出标准的氧含量,可能会对氮气进行再处理或标识为不合格品。这样的严格控制是为了确保药用氮气能够满足 生产过程中的无菌和无氧环境需求。
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