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苦木碱A

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商品详情


对照品:



用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的;



对照品由检定机构认可,其应不低于制品的。



   

品:



用于生物检定、或生物中含量或效价测定的,以效价单位(U)表示。



  品对照品,严格的生产流程,确保品质。



对照品与品概念不清?



对照品与品是2个不同的概念,药典凡例中已有明确的定义:



对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的。



品:



用于生物检定、或生物中含量或效价测定的,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是品,是12种提法而已,造成错误的原因,可能是有的既有对照品,又有品。



  品在临床诊断中具有重要价值,为的准确诊断提供依据。



例如:



当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗品,用HPLCUV法测定时,则用对照当用作熔点校准时,用熔点品,测定含量时,用对照品。即使是同一种的品和对照品,它们的规格、标定以及用途都可能是不同的。



  苦木碱A



【题外话:】

生物制品检定所已能提供各类1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上,品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的,其制备与标定应符合“生物制品制备和标定规程”要求,并由部门的机构分发。企业工作品或参考品经品或参考品标化后方能使用。


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