消毒产品车间布局平面图:在厂区平面布局的基础上,绘出申报产品生产车间各功能间,如配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)原料间、成品间、更衣室等场所的布局图,并标明面积及车间高度,同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。生产车间布局应合理,适应产品生产工艺流程,符合相应卫生要求,平面图标明方位,应与现场实际情况一致。
消毒产品申请消字号
生产设备和检验设备清单
生产设备和检验设备清单应以下面表格的形式将申请产品所用的生产和检验设设备一一列出。
××××单位生产设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商
×××× 单位检验设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商
消毒剂生产企业办理消字号需要的检验项目:
有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。