重庆日本产品认证GAP认证标准

简介编辑
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

认证类别： 一、农业生产经营者认证 农业生产经营者可以申请一个或多个模块的认证。农业生产经营者每年至少进行一次内部检查，应进行完整的良好农业规范相关技术规范的内部检查，在外部检查时将检查记录提供给外部检查员进行审核。 认证机构的外部检查——认证机构对已获认证农业生产经营者及其所有适用模块的场所，每年至少实施一次通知检查。获证农业生产经营者，发证机构每年至少按不低于10%的比例实施额外的不通知检查。

农业生产经营者组织认证 农业生产经营者组织内部质量管理体系，所有的内部检查得以正确的实施，还应建立追溯体系，能够区分认证和非认证产品，能够追溯到农业生产经营者或农业生产经营者组织的源头。 集中管理: 所有注册的农业生产经营者组织成员和模块的生产场所在相同的经营、控制和规章制度下运行, 即实行统一的行政管理、审核和经营评价。 协议期限: 农业生产经营者组织与其注册成员签订协议以开展认证，协议期限至少为一整年。 内部检查：在农业生产经营者组织内注册的所有成员应按照良好农业规范相关技术规范每年至少一次内部检查，的要求完成内部检查，其记录可供内部或外部检查员在检查期间评估。农业生产经营者组织每年应对每个注册成员及其生产模块至少实施一次的内部检查，内部检查由农业生产经营者组织内具有资格的人员实施，或转包给外部检查员实施，但此时不同于认证时的外部检查员检查，不做认证决定。 认证机构的外部检查——在颁发证书之前，对申请人内部的质量管理体系进行一次审核，以后每年复审一次，以证明质量管理体系按照要求运行。 外部检查每年一次，随机抽样进行检查，抽样数不能少于农业生产经营者组织注册成员数量的平方根。发证机构按不低于10%的比例实施不通知的额外检查。