2024版GB15979一次性卫生用品（卫生手套）标准内容

[引]
附　录　E
产品杀菌性能、性能与稳定性检测方法
E.1　样品采集
于同一批号 3 个运输包装中至少抽取 6 件销售包装样品（若样品数量不能满足试验所需，则应相应增加采样数量），其中 1/3 样品用于、或杀菌性能测试，2/3 样品用于留样；如需做稳定性测试，样品数量再作相应增加。
E.2　试验方法选择原则
E.2.1　卫生湿巾选择卫生湿巾杀菌性能试验。
E.2.2　液体剂选择剂杀菌性能试验；黏稠状（半固体）产品选择载体浸泡定量杀菌试验；添加有杀菌剂的卫生湿巾或可溶性物质的载体类产品选择载体杀菌试验；含有可溶性成分的纺织品选择浸渍杀菌试验；含有非溶出性物质的产品选择振荡烧瓶试验。
E.2.3　液体剂选择剂性能试验；黏稠状（半固体）产品选择载体浸泡定量试验；含溶出性成分的固体产品选择载体试验或环试验；含有溶出性成分的纺织品选择浸渍试验；含有非溶出性物质的产品选择振荡烧瓶试验；含高吸水材料的产品选择高吸水材料性能试验。

随着新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管zong局（国家标准委）在2024年6月25日发布了GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，并将于2025年7月1日起实施。

该标准由国家疾控局组织修订，主要修订了五方面内容。
一是调整了标准适用范围，调整了“一次性使用卫生用品”定义，增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义。
2024版范围：
适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。
2024版定义：
一次性使用卫生用品，是指与直接接触的，为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品（不包括厕所用纸）和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。

二是细化了原材料卫生要求，增加了原材料禁用物质和生产用水要求。
▲原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求，、无害。不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物质。
▲根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。
▲卫生湿巾、抗(抑）菌剂和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量，其中用于手、皮肤、黏膜的产品，限用物质使用浓度应符合标准里要求规定。原材料中有标准规定的限用物质时，应在包装上标识。

三是优化了生产过程卫生要求，将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。
▲抗（抑）菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求；
▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于 10 000 CFU/g 或 CFU/mL；
▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测，并符号标准要求。

四是强化了产品卫生要求，根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险，按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标，同时调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。
▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。
▲明确了卫生栓(内置棉条）和提高了抗（抑)菌剂的微生物学指标的要求。
▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同，细化了毒理学试验项目。

五是更新和补充了相关检测方法，调整了真菌检测方法，优化了残留量检测方法，增加了新理化指标检测方法、部分抗（抑）菌试验方法等。
▲增加了相关产品理化指标的检测方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗（抑）菌性能试验方法选择原则以及部分抗(抑)菌性能试验方法，尤其是增加了高吸水材料性能试验方法；
▲优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品残留量检测方法；▲调整了产品抗（抑)菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌和作用时间。

考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整，本标准发布后12个月正式实施。同时，为避免产品的浪费，规定：
本文件实施之日前生产或进口的产品，在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下，可以销售至产品标示的有效期(保质期）限为止。

—————————————————————————————————————————
我们总部试验可以做《GB 15979—2024 一次性使用卫生用品卫生要求》标准项目的检测，有检测需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
—————————————————————————————————————————







相关资讯
附　录　A
生产环境卫生要求检测方法
空气采样与测试方法
样品采集
室内面积小于或等于 30 m 2 ，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙 1.0 m；室内面积大于 30 m 2 ，设东、西、南、北、中 5 个采样点，周围 4 个采样点距墙 1.0 m。生产企业也可根据实际生产
线的布局自行增加培养基数量和放置位置。
空气采样器法：可选择六级撞击式空气采样器或其他经验证的空气采样器。采样时，将采样器置于室内 0.8 m～1.5 m 高度，按采样器使用说明书操作，且每次采样时间不应超过 30 min。
平皿暴露法：采样时，将含营养琼脂培养基的平皿（直径 9 cm）置采样点（0.8 m～1.5 m 高度），无菌操作打开平皿盖，扣放于平皿边缘，使平皿在空气中暴露 5 min 后盖上平皿盖，及时送检。
空气采样空气采样器法。

附　录　C
消毒效果检测评价方法
消毒
按 GB/T 15981 的方法进行评价。
C.2　电离辐射消毒
C.2.1　电离辐射消毒效果评价用生物指示菌为短小杆菌 E601（ATCC 27142）芽孢，在菌量为 5.0×10 5 CFU/片～5.0×10 6 CFU/片时，其杀灭 90％微生物所需剂量 D 10 值应为 1.7 kGy。
C.2.2　每次测试至少选 5 箱产品，每箱布放 3 片生物指示剂，置于剂量处。消毒完毕，取出指示菌片接种营养肉汤培养液做定性检测或接种营养琼脂培养基做定量检测，将未处理阳性对照菌片做相同接种，两者均置 36 ℃±1 ℃ 培养。阳性对照应在 24 h 内有菌生长。定性培养样品如连续观察 7 d（或按使用说明书中的培养时间）全部无菌生长，可报告生物指示剂培养阴性，消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比杀灭对数值大于或等于 3.00 也可报告消毒合格。
C.3　压力蒸汽消毒
按 GB/T 15981 的方法进行评价。

一次性使用卫生用品即：使用一次后即丢弃的、与直接或间接接触的、并为达到生理卫生或卫生(或)目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。