顺义社会责任管理体系认证申报的时间

鼓励内部沟通，提高员工士气
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地技能短缺，并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

根据医疗器械的行业特点，ISO13485:2016标准中作了许多性规定，如4.2.4记录控制中规定:"组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行产品的日期起不少于2年，或按相关法规要求规定。" 6.4工作环境中，增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加"忠告性通知";8.2.1的标题改为"反馈"，而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意，并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有要求，即"组织应记录检验和试验人员的身份。"

ISO13485认证所需材料

       1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
       2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件;
       3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
       4.申请方声明执行的标准;
       5.医疗器械产品注册证(复印件);
       6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
       7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;
       8.主要外购、外协件清单;
       9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息