淮安fda食品级认证,食品FDA注册登记

美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料，此类材料经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。 美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂： 1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分; 2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品; 3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; 备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。 与食品接触材料FDA 测试项目： (CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要包括： 21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分 21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分 21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

在明确了以上信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。

零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。